Открытое исследование фазы I/II рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (r-metHuG-CSF) и рекомбинантного эритропоэтина (rHuEPO), вводимых подкожно вместе с зидовудином (AZT) пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) или тяжелой формой СПИДа -Связанный комплекс (ARC)

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Ганцикловир (DHPG) для лечения ЦМВ-инфекций.

Параллельное лечение:

Допустимый:

• Лучевая или лазерная терапия поражений саркомой Капоши при условии, что доза не превышает 3000 рад на любую группу поражений и/или общую площадь поверхности тела более 10 см2.

Пациенты должны иметь:

СПИД или тяжелая АРК.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Оппортунистическая инфекция, требующая постоянной терапии известными агентами, подавляющими костный мозг. (Исключение:
• пациенты могут принимать ганцикловир для лечения ЦМВ-инфекций.)
• Доказательства первичного гематологического или инфекционного заболевания, не связанного с инфицированием вирусом ВИЧ.
• Слабоумие, связанное с ВИЧ, или измененное психическое состояние, которые не позволяют дать информированное согласие.
• Более 50 кожных поражений саркомой Капоши или прогрессирование саркомы Капоши в течение предшествующих 30 дней.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (определяемая как диастолическое давление выше 100 мм рт. ст.).
• Наличие железодефицитной анемии, определяемое по уровню ферритина в сыворотке менее 30 нг или содержанию железа в ОЖЖК менее 15 процентов.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Известные средства, подавляющие костный мозг, такие как триметоприм/сульфаметоксазол или фансидар для профилактики пневмоцистной пневмонии.
• Любой другой агент, не одобренный FDA, который может обладать антиретровирусной активностью.
• Гипериммунизация вирусом полиомиелита, рибавирином, изопринозином, декстрансульфатом, травами фучжэн, AL 721 или его аналогами, имутиолом, интерферонами, хроническое (> 10 дней из 30 дней) применение зовиракса (ацикловира) и/или > 3 г/ дневной пероральный прием витамина С.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• История злокачественных новообразований, кроме саркомы Капоши.
• История сердечно-сосудистых заболеваний или судорог.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Системная цитотоксическая химиотерапия в течение предшествующих 4 недель по поводу саркомы Капоши.
• Исследуемые препараты в течение предыдущих 4 недель.
• Предшествующий колониестимулирующий фактор (CSF).
• Любой препарат, не одобренный FDA, в течение предыдущих 2 недель.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Лучевая терапия в течение предыдущих 4 недель по поводу саркомы Капоши. Регулярное чрезмерное употребление в настоящее время или в течение предыдущих 3 месяцев алкоголя или галлюциногенов или других психотропных средств, которые могут вызывать привыкание.