En öppen fas I/II-studie av rekombinant granulocytkolonistimulerande faktor (r-metHuG-CSF) och rekombinant erytropoietin (rHuEPO) ges subkutant tillsammans med zidovudin (AZT) till patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller svår AIDS. -Relaterat komplex (ARC)

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Ganciklovir (DHPG) för behandling av CMV-infektioner.

Samtidig behandling:

Tillåten:

• Strålbehandling eller laserterapi för Kaposis sarkomskador under förutsättning att dosen inte överstiger 3000 rad till någon lesionsgrupp och/eller större än 10 cm total kroppsyta.

Patienterna måste ha:

AIDS eller svår ARC.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

• Opportunistisk infektion som kräver pågående behandling med kända benmärgsdämpande medel. (Undantag:
• patienter kan ta ganciklovir för behandling av CMV-infektioner.)
• Bevis på en primär hematologisk eller infektionssjukdom som inte är relaterad till infektion med HIV-viruset.
• HIV-relaterad demens eller förändrad mental status som skulle förbjuda informerat samtycke.
• Mer än 50 kutana Kaposis sarkom lesioner eller progression av Kaposis sarkom under de föregående 30 dagarna.
• Okontrollerad hypertoni (definierad som diastolisk mer än 100 mm Hg).
• Förekomst av järnbristanemi enligt definitionen av serumferritin mindre än 30 ng eller järn TIBC-ranson mindre än 15 procent.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Kända benmärgsdämpande medel som trimetoprim/sulfametoxazol eller Fansidar för PCP-profylax.
• Alla andra icke-FDA-godkända medel som kan ha antiretroviral aktivitet.
• Hyperimmunisering med poliovirus, ribavirin, isoprinosin, dextransulfat, fu zheng örter, AL 721 eller dess kongener, imutiol, interferoner, kronisk (> 10 dagar av 30 dagar) användning av Zovirax (acyklovir) och/eller > 3 g/ dag oral C-vitamin.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

• Historik av annan malignitet än Kaposis sarkom.
• Historik av hjärt-kärlsjukdom eller kramper.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

• Systemisk cytotoxisk kemoterapi under de senaste 4 veckorna för Kaposis sarkom.
• Utredningsläkemedel inom de senaste 4 veckorna.
• Tidigare kolonistimulerande faktor (CSF).
• Alla icke-FDA-godkända läkemedel inom de senaste 2 veckorna.

Tidigare behandling:

Utesluten:

• Strålbehandling under de senaste 4 veckorna för Kaposis sarkom. Regelbunden överdriven användning, för närvarande eller under de senaste 3 månaderna, av alkohol eller hallucinogener eller andra psykotropa medel som kan vara beroendeframkallande.