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团体治疗与前列腺癌患者教育材料的比较

2013年3月4日更新者：Gary Morrow

原发性前列腺癌男性的支持性表达性团体治疗

理由：制定应对策略可能有助于改善前列腺癌患者的生活质量。

目的：这项随机临床试验比较了团体治疗与书面教育材料对 I 期或 II 期前列腺癌患者生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

确定提供团体支持的可行性，并评估支持表达团体治疗与书面教育材料对 I/II 期前列腺癌男性心理健康和生活质量的影响。

大纲：根据既往激素治疗对患者进行分层。

患者继续标准肿瘤治疗，同时进行支持性表达团体治疗。

支持性表达团体治疗包括 12 次每周 90 分钟的会议，有 8-12 名成员和 2 名合作治疗师，并基于以下主题：建立联系、表达情感、为死亡排毒、花时间确定优先次序并设定切合实际的目标、强化家庭、和医生打交道。每节课都以简短的减压练习开始，并以简短的认知重构意象练习结束。会议的主要部分强调提供一个环境，让患者可以公开和诚实地分享他们的担忧、感受和想法。共同治疗师的作用是促进表达患者的担忧，提供同理心，并继续鼓励患者表达他们的感受和想法。

在 3 个月和 6 个月时填写生活质量问卷，然后每 6 个月填写一次，共 2 年。

预计应计：大约 480 名患者（包括估计的 53 名少数民族患者）将进入这项多中心研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

480

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006-2726
    - CCOP - Western Regional, Arizona
- California
  - Stanford、California、美国、94305-5718
    - Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214-3882
    - CCOP - Wichita
- Michigan
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43206
    - CCOP - Columbus
- Washington
  - Tacoma、Washington、美国、98405-0986
    - CCOP - Northwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

疾病特征：

入组前 1 年内确诊的经活检证实的前列腺癌
- 临床 I/II 期（T1b-c 或 T2、N0 或 Nx、M0）疾病
  - 允许病理性局部升期（例如升至 T3）
    - 如果进行病理或部分病理（例如，淋巴结活检或清扫）分期，则无 Nx 疾病
除了抑郁症或焦虑症少于 1 年，没有需要住院或药物治疗的重大精神疾病
除非黑色素瘤性皮肤癌外，10 年内无二次恶性肿瘤
泌尿科医师、肿瘤内科医师或放射治疗师至少每半年进行一次临床随访

患者特征：

年龄

未指定

性能状态

未指定

预期寿命

未指定

造血的

未指定

肝脏

未指定

肾脏

未指定

其他

见疾病特征

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

未指定

内分泌治疗

未指定

放疗

未指定

外科手术

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gary Morrow

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Gary R. Morrow, PhD, MS、James P. Wilmot Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

初级完成 (实际的)

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月4日

最后验证

2013年3月1日