- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002848
전립선암 환자의 교육자료와 비교한 집단치료
원발성 전립선암 남성을 위한 지지적-표현적 그룹 요법
근거: 대처 전략을 개발하면 전립선암 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 1기 또는 2기 전립선암에 걸린 남성의 삶의 질에 대한 서면 교육 자료와 그룹 요법의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 그룹 지원 제공의 타당성을 결정하고 I/II기 전립선암 남성의 심리적 건강과 삶의 질에 대한 지지-표현 그룹 치료 대 서면 교육 자료의 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 이전 호르몬 요법에 따라 계층화됩니다.
환자는 지지 표현 그룹 요법과 동시에 표준 종양 치료를 계속합니다.
지원-표현 그룹 치료는 8-12명의 구성원과 2명의 공동 치료사가 함께하는 90분 주간 회의 12회로 구성되며 다음 주제를 기반으로 합니다. 그리고 의사들과의 거래. 각 세션은 간단한 스트레스 감소 연습으로 시작하여 간단한 인지 재구성 이미지 연습으로 끝납니다. 회의의 주요 부분은 환자가 자신의 관심사, 감정 및 생각을 공개적이고 정직하게 공유할 수 있는 환경을 제공하는 것을 강조합니다. 공동치료사의 역할은 환자의 걱정을 쉽게 표현하고, 공감을 제공하고, 환자가 자신의 감정과 생각을 표현하도록 지속적으로 격려하는 것입니다.
삶의 질 설문지는 생후 3개월과 6개월, 그 후 6개월마다 총 2년 동안 작성합니다.
예상 발생률: 약 480명의 환자(약 53명의 소수 환자 포함)가 이 다기관 연구에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
입학 전 1년 이내에 진단된 조직검사로 입증된 전립선암
임상 I/II기(T1b-c 또는 T2, N0 또는 Nx, M0) 질환
병리학적 국소 병기 상향(예: T3으로) 허용됨
- 병리학적 또는 부분 병리학적(예: 림프절 생검 또는 해부) 병기결정을 수행한 경우 Nx 질병 없음
- 1년 미만 동안 우울, 불안 외의 입원이나 약물치료가 필요한 주요 정신과적 질환이 없을 것
- 비흑색종 피부암을 제외하고 10년 이내에 두 번째 악성 종양 없음
- 비뇨기과 전문의, 종양 전문의 또는 방사선 치료사에 의한 임상 후속 조치는 적어도 반기마다 필요합니다.
환자 특성:
나이
- 명시되지 않은
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 질병 특성 참조
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
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