Comparaison entre la thérapie de groupe et le matériel éducatif chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
THÉRAPIE DE GROUPE DE SOUTIEN-EXPRESSION POUR LES HOMMES ATTEINTS D'UN CANCER PRIMAIRE DE LA PROSTATE
JUSTIFICATION : L'élaboration de stratégies d'adaptation peut aider à améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate.
OBJECTIF: Cet essai clinique randomisé compare l'effet de la thérapie de groupe avec du matériel éducatif écrit sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate de stade I ou II.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la faisabilité de fournir un soutien de groupe et évaluer l'effet de la thérapie de groupe expressive de soutien par rapport au matériel éducatif écrit sur la santé psychologique et la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate de stade I/II.
APERÇU : Les patientes sont stratifiées en fonction de l'hormonothérapie antérieure.
Les patients continuent le traitement oncologique standard en même temps que la thérapie de groupe expressive de soutien.
La thérapie de groupe de soutien-expressif consiste en douze rencontres hebdomadaires de 90 minutes avec 8 à 12 membres et 2 cothérapeutes et est basée sur les thèmes suivants : créer des liens, exprimer des émotions, détoxifier la mort, prendre le temps de prioriser et de fixer des objectifs réalistes, fortifier les familles, et traiter avec les médecins. Chaque séance commence par un bref exercice de réduction du stress et se termine par un bref exercice d'imagerie cognitive de restructuration. La partie principale de la réunion met l'accent sur la création d'un environnement dans lequel les patients peuvent partager leurs préoccupations, leurs sentiments et leurs pensées ouvertement et honnêtement. Le rôle du cothérapeute est de faciliter l'expression des préoccupations des patients, d'offrir de l'empathie et de continuer à encourager les patients à exprimer leurs sentiments et leurs pensées.
Des questionnaires de qualité de vie sont remplis à 3 et 6 mois puis tous les 6 mois pendant 2 ans au total.
ACCRUAL PROJETÉ : Environ 480 patients (y compris environ 53 patients appartenant à une minorité) seront inclus dans cette étude multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
- CCOP - Columbus
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cancer de la prostate confirmé par biopsie diagnostiqué dans l'année précédant l'entrée
Maladie de stade clinique I/II (T1b-c ou T2, N0 ou Nx, M0)
Upstaging local pathologique (par exemple, à T3) autorisé
- Pas de maladie Nx si la stadification pathologique ou partiellement pathologique (par exemple, biopsie ou dissection des ganglions lymphatiques) est réalisée
- Aucune maladie psychiatrique majeure nécessitant une hospitalisation ou une médication autre que la dépression ou l'anxiété depuis moins de 1 an
- Pas de seconde tumeur maligne dans les 10 ans sauf cancer de la peau non mélanomateux
- Suivi clinique par un urologue, un oncologue médical ou un radiothérapeute requis au moins semestriellement
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- Non spécifié
Statut de performance
- Non spécifié
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Non spécifié
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
Autre
- Voir les caractéristiques de la maladie
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
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