Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa w porównaniu z materiałami edukacyjnymi u pacjentów z rakiem prostaty

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Gary Morrow

WSPOMAGAJĄCO-EKSPRESOWA TERAPIA GRUPOWA DLA MĘŻCZYZN Z PIERWOTNYM RAKIEM PROSTATY

UZASADNIENIE: Opracowanie strategii radzenia sobie może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z rakiem prostaty.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne porównuje wpływ terapii grupowej z pisemnymi materiałami edukacyjnymi na jakość życia mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego w stadium I lub II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określić wykonalność zapewnienia wsparcia grupowego i ocenić wpływ wspierająco-ekspresyjnej terapii grupowej w porównaniu z pisemnymi materiałami edukacyjnymi na zdrowie psychiczne i jakość życia mężczyzn z rakiem prostaty w stadium I/II.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się na podstawie wcześniejszej terapii hormonalnej.

Pacjenci kontynuują standardowe leczenie onkologiczne równolegle z grupową terapią wspomagająco-ekspresyjną.

Wspierająco-ekspresyjna terapia grupowa składa się z dwunastu 90-minutowych cotygodniowych spotkań z 8-12 członkami i 2 współterapeutami i opiera się na następujących tematach: budowanie więzi, wyrażanie emocji, detoksykacja umierania, poświęcenie czasu na ustalanie priorytetów i wyznaczanie realistycznych celów, wzmacnianie rodzin, i kontakt z lekarzami. Każda sesja rozpoczyna się krótkim ćwiczeniem redukcji stresu, a kończy krótkim ćwiczeniem obrazowania restrukturyzacji poznawczej. Główna część spotkania kładzie nacisk na stworzenie środowiska, w którym pacjenci mogą otwarcie i szczerze dzielić się swoimi troskami, uczuciami i przemyśleniami. Rolą współterapeuty jest ułatwianie pacjentom wyrażania obaw, empatia i ciągłe zachęcanie pacjentów do wyrażania swoich uczuć i myśli.

Kwestionariusze jakości życia są wypełniane po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy przez łącznie 2 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego wieloośrodkowego badania zostanie włączonych około 480 pacjentów (w tym około 53 pacjentów należących do mniejszości).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rak gruczołu krokowego potwierdzony biopsją zdiagnozowany w ciągu 1 roku przed przyjęciem

    • Choroba w stadium klinicznym I/II (T1b-c lub T2, N0 lub Nx, M0).

      • Dozwolone jest patologiczne lokalne podwyższenie stopnia zaawansowania (np. do T3).

        • Brak choroby Nx, jeśli wykonano patologiczną lub częściową patologiczną ocenę zaawansowania (np. biopsja lub rozwarstwienie węzła chłonnego)
  • Brak poważnej choroby psychicznej wymagającej hospitalizacji lub leczenia innego niż depresja lub lęk przez okres krótszy niż 1 rok
  • Brak drugiego nowotworu złośliwego w ciągu 10 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Kontrola kliniczna przez urologa, onkologa lub radioterapeutę wymagana co najmniej raz na pół roku

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • Nieokreślony

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Zobacz charakterystykę choroby

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gary Morrow

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na ocena i opieka psychospołeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj