- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002848
Gruppterapi jämfört med utbildningsmaterial hos patienter med prostatacancer
SUPPORTIV-EXPRESSIV GRUPPTERAPI FÖR MÄN MED PRIMÄR PROSTATACANCER
MOTIVERING: Att utveckla copingstrategier kan bidra till att förbättra livskvaliteten för patienter med prostatacancer.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie jämför effekten av gruppterapi med skriftligt utbildningsmaterial på livskvaliteten för män med stadium I eller stadium II prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm möjligheten att tillhandahålla gruppstöd och utvärdera effekten av stödjande-expressiv gruppterapi kontra skriftligt utbildningsmaterial på den psykiska hälsan och livskvaliteten för män med stadium I/II prostatacancer.
DISPLAY: Patienterna stratifieras genom tidigare hormonbehandling.
Patienterna fortsätter onkologisk standardbehandling samtidigt med stödjande-expressiv gruppterapi.
Stödjande-expressiv gruppterapi består av tolv 90 minuters veckomöten med 8-12 medlemmar och 2 samterapeuter och bygger på följande teman: att bygga band, uttrycka känslor, avgifta döende, ta sig tid att prioritera och sätta realistiska mål, stärka familjer, och hantera läkare. Varje pass inleds med en kort stressreducerande övning och avslutas med en kort kognitiv omstruktureringsbildsövning. Huvuddelen av mötet betonar att tillhandahålla en miljö där patienter kan dela sina bekymmer, känslor och tankar öppet och ärligt. Koterapeutens roll är att underlätta uttryck för patienternas oro, erbjuda empati och fortsätta att uppmuntra patienter att uttrycka sina känslor och tankar.
Enkäter om livskvalitet fylls i efter 3 och 6 månader och därefter var 6:e månad under totalt 2 år.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 480 patienter (inklusive uppskattningsvis 53 minoritetspatienter) kommer att ingå i denna multicenterstudie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biopsibeprövad prostatacancer diagnostiserad inom 1 år före inträde
Klinisk stadium I/II (T1b-c eller T2, N0 eller Nx, M0) sjukdom
Patologisk lokal upstaging (t.ex. till T3) tillåts
- Ingen Nx-sjukdom om patologisk eller partiell patologisk (t.ex. lymfkörtelbiopsi eller dissektion) utförs
- Ingen större psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller medicinering förutom depression eller ångest under mindre än 1 år
- Ingen andra malignitet inom 10 år förutom icke-melanomatös hudcancer
- Klinisk uppföljning av en urolog, medicinsk onkolog eller strålterapeut krävs minst halvårsvis
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- Ej angivet
Prestationsstatus
- Ej angivet
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Ej angivet
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
Övrig
- Se Sjukdomsegenskaper
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Ej angivet
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Ej angivet
Kirurgi
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
SAE OrthopedicsHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
Jessa HospitalAvslutadÄrr | Minimalt invasiv hjärtkirurgiBelgien
-
Karolinska InstitutetRekrytering
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad