Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppterapi jämfört med utbildningsmaterial hos patienter med prostatacancer

4 mars 2013 uppdaterad av: Gary Morrow

SUPPORTIV-EXPRESSIV GRUPPTERAPI FÖR MÄN MED PRIMÄR PROSTATACANCER

MOTIVERING: Att utveckla copingstrategier kan bidra till att förbättra livskvaliteten för patienter med prostatacancer.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie jämför effekten av gruppterapi med skriftligt utbildningsmaterial på livskvaliteten för män med stadium I eller stadium II prostatacancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm möjligheten att tillhandahålla gruppstöd och utvärdera effekten av stödjande-expressiv gruppterapi kontra skriftligt utbildningsmaterial på den psykiska hälsan och livskvaliteten för män med stadium I/II prostatacancer.

DISPLAY: Patienterna stratifieras genom tidigare hormonbehandling.

Patienterna fortsätter onkologisk standardbehandling samtidigt med stödjande-expressiv gruppterapi.

Stödjande-expressiv gruppterapi består av tolv 90 minuters veckomöten med 8-12 medlemmar och 2 samterapeuter och bygger på följande teman: att bygga band, uttrycka känslor, avgifta döende, ta sig tid att prioritera och sätta realistiska mål, stärka familjer, och hantera läkare. Varje pass inleds med en kort stressreducerande övning och avslutas med en kort kognitiv omstruktureringsbildsövning. Huvuddelen av mötet betonar att tillhandahålla en miljö där patienter kan dela sina bekymmer, känslor och tankar öppet och ärligt. Koterapeutens roll är att underlätta uttryck för patienternas oro, erbjuda empati och fortsätta att uppmuntra patienter att uttrycka sina känslor och tankar.

Enkäter om livskvalitet fylls i efter 3 och 6 månader och därefter var 6:e ​​månad under totalt 2 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 480 patienter (inklusive uppskattningsvis 53 minoritetspatienter) kommer att ingå i denna multicenterstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsibeprövad prostatacancer diagnostiserad inom 1 år före inträde

    • Klinisk stadium I/II (T1b-c eller T2, N0 eller Nx, M0) sjukdom

      • Patologisk lokal upstaging (t.ex. till T3) tillåts

        • Ingen Nx-sjukdom om patologisk eller partiell patologisk (t.ex. lymfkörtelbiopsi eller dissektion) utförs
  • Ingen större psykiatrisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller medicinering förutom depression eller ångest under mindre än 1 år
  • Ingen andra malignitet inom 10 år förutom icke-melanomatös hudcancer
  • Klinisk uppföljning av en urolog, medicinsk onkolog eller strålterapeut krävs minst halvårsvis

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Ej angivet

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

Övrig

  • Se Sjukdomsegenskaper

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på psykosocial bedömning och vård

3
Prenumerera