Csoportterápia az oktatási anyagokkal összehasonlítva prosztatarákos betegeknél
TÁMOGATÓ-EXPRESSZÍV CSOPORTTERÁPIA PRIMER PROSZTATARÁKOS FÉRFIEKNEK
INDOKOLÁS: A megküzdési stratégiák kidolgozása javíthatja a prosztatarákos betegek életminőségét.
CÉL: Ez a randomizált klinikai vizsgálat a csoportterápia és az írott oktatási anyagok hatását hasonlítja össze az I. vagy II. stádiumú prosztatarákban szenvedő férfiak életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a csoportos támogatás nyújtásának megvalósíthatóságát, és értékelje a támogató-kifejező csoportterápia és az írásos oktatási anyagok hatását az I/II. stádiumú prosztatarákban szenvedő férfiak pszichés egészségére és életminőségére.
VÁZLAT: A betegeket az előzetes hormonterápia alapján rétegzik.
A betegek a szupportív-expresszív csoportterápiával egyidejűleg a szokásos onkológiai kezelést folytatják.
A támogató-kifejező csoportterápia heti tizenkét 90 perces találkozóból áll 8-12 taggal és 2 társterapeutával, és a következő témákra épül: kötődések építése, érzelmek kifejezése, elhalálozás méregtelenítése, idő a prioritások meghatározására és reális célok kitűzésére, családok megerősítése, és az orvosokkal való foglalkozás. Minden foglalkozás egy rövid stresszcsökkentő gyakorlattal kezdődik, és egy rövid kognitív szerkezetátalakítási képalkotással zárul. A találkozó fő része olyan környezet megteremtését hangsúlyozza, amelyben a betegek nyíltan és őszintén megoszthatják aggodalmaikat, érzéseiket és gondolataikat. A koterapeuta feladata, hogy megkönnyítse a betegek aggodalmainak kifejezését, empátiát kínáljon, és továbbra is ösztönözze a betegeket érzéseik és gondolataik kifejezésére.
Az életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket 3 és 6 hónapos korban, majd 6 havonta töltik ki, összesen 2 éven keresztül.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 480 beteget (köztük 53 kisebbségi beteget) vonnak be ebbe a többközpontú vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Biopsziával igazolt prosztatarák, amelyet a belépés előtt 1 éven belül diagnosztizáltak
Klinikai stádiumú I/II (T1b-c vagy T2, N0 vagy Nx, M0) betegség
Kóros lokális korszerűsítés (pl. T3-ig) megengedett
- Nincs Nx-betegség, ha kóros vagy részleges patológiás (pl. nyirokcsomó-biopszia vagy disszekció) stádiummeghatározást végeztek
- Nincs olyan súlyos pszichiátriai betegség, amely kórházi kezelést vagy gyógyszeres kezelést igényelne, kivéve a depressziót vagy a szorongást 1 évnél rövidebb ideig
- 10 éven belül nincs második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot
- Legalább félévente urológus, onkológus vagy sugárterapeuta által végzett klinikai ellenőrzés szükséges
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- Nem meghatározott
Teljesítmény állapota
- Nem meghatározott
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoietikus
- Nem meghatározott
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Egyéb
- Lásd: Betegség jellemzői
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Nem meghatározott
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Nem meghatározott
Sebészet
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .