Skupinová terapie ve srovnání s edukačními materiály u pacientů s rakovinou prostaty
PODPŮRNĚ-EXPRESIVNÍ SKUPINOVÁ TERAPIE PRO MUŽY S PRIMÁRNÍM RAKOVINEM PROSTATY
ZDŮVODNĚNÍ: Rozvoj strategií zvládání zátěže může pomoci zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou prostaty.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie porovnává účinek skupinové terapie s písemnými vzdělávacími materiály na kvalitu života mužů s karcinomem prostaty stadia I nebo stadia II.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovte proveditelnost poskytování skupinové podpory a vyhodnoťte účinek podpůrně-expresivní skupinové terapie vs. písemný vzdělávací materiál na psychické zdraví a kvalitu života mužů s rakovinou prostaty I/II stadia.
Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle předchozí hormonální terapie.
Pacienti pokračují ve standardní onkologické léčbě souběžně s podpůrně-expresivní skupinovou terapií.
Podpůrně-expresivní skupinová terapie se skládá z dvanácti 90minutových týdenních setkání s 8-12 členy a 2 koterapeuty a je založena na následujících tématech: budování vazeb, vyjadřování emocí, detoxikace umírání, čas na stanovení priorit a stanovení realistických cílů, posilování rodin, a jednání s lékaři. Každé sezení začíná krátkým cvičením na snížení stresu a končí krátkým cvičením kognitivní restrukturalizace zobrazování. Hlavní část setkání klade důraz na vytvoření prostředí, ve kterém mohou pacienti otevřeně a upřímně sdílet své obavy, pocity a myšlenky. Úkolem koterapeuta je usnadňovat vyjádření obav pacientů, nabízet empatii a nadále povzbuzovat pacienty, aby vyjadřovali své pocity a myšlenky.
Dotazníky kvality života se vyplňují po 3 a 6 měsících a poté každých 6 měsíců po dobu celkem 2 let.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této multicentrické studie bude zařazeno přibližně 480 pacientů (včetně odhadovaných 53 menšinových pacientů).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Biopticky prokázaná rakovina prostaty diagnostikovaná do 1 roku před vstupem
Onemocnění klinického stadia I/II (T1b-c nebo T2, N0 nebo Nx, M0).
Patologické lokální upstaging (např. do T3) povoleno
- Žádné onemocnění Nx, pokud bylo provedeno patologické nebo částečné patologické (např. biopsie nebo disekce lymfatických uzlin) staging
- Žádné závažné psychiatrické onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo jiné léky než deprese nebo úzkost po dobu kratší než 1 rok
- Žádná druhá malignita do 10 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže
- Klinické sledování urologem, lékařským onkologem nebo radiačním terapeutem je vyžadováno nejméně jednou za půl roku
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- Nespecifikováno
Stav výkonu
- Nespecifikováno
Délka života
- Nespecifikováno
Hematopoetický
- Nespecifikováno
Jaterní
- Nespecifikováno
Renální
- Nespecifikováno
jiný
- Viz Charakteristika onemocnění
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na psychosociální posouzení a péče
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko