Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapi sammenlignet med undervisningsmateriale hos patienter med prostatakræft

4. marts 2013 opdateret af: Gary Morrow

SUPPORTIV-EKSPRESSIV GRUPPETERAPI TIL MÆND MED PRIMÆR PROSTATACANCER

RATIONALE: Udvikling af mestringsstrategier kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten for patienter med prostatacancer.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner effekten af ​​gruppeterapi med skriftligt undervisningsmateriale på livskvaliteten for mænd med stadium I eller stadium II prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheden for at yde gruppestøtte, og evaluer effekten af ​​støttende-ekspressiv gruppeterapi versus skriftligt undervisningsmateriale på den psykiske sundhed og livskvalitet for mænd med stadium I/II prostatacancer.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret ved forudgående hormonbehandling.

Patienter fortsætter standard onkologisk behandling samtidig med støttende-ekspressiv gruppeterapi.

Støttende-ekspressiv gruppeterapi består af tolv 90-minutters ugentlige møder med 8-12 medlemmer og 2 samterapeuter og tager udgangspunkt i følgende temaer: at opbygge bånd, udtrykke følelser, afgifte døende, tage sig tid til at prioritere og sætte realistiske mål, styrke familier, og omgang med læger. Hver session starter med en kort stressreduktionsøvelse og slutter med en kort kognitiv omstrukturering af billedsprog. Hoveddelen af ​​mødet lægger vægt på at skabe et miljø, hvor patienter kan dele deres bekymringer, følelser og tanker åbent og ærligt. Coterapeutens rolle er at lette udtryk for patienters bekymringer, tilbyde empati og fortsætte med at opmuntre patienter til at udtrykke deres følelser og tanker.

Spørgeskemaer om livskvalitet udfyldes efter 3 og 6 måneder og derefter hver 6. måned i i alt 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 480 patienter (inklusive anslået 53 minoritetspatienter) vil indgå i denne multicenterundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-påvist prostatacancer diagnosticeret inden for 1 år før indrejse

    • Klinisk stadium I/II (T1b-c eller T2, N0 eller Nx, M0) sygdom

      • Patologisk lokal upstaging (f.eks. til T3) tilladt

        • Ingen Nx-sygdom, hvis patologisk eller delvis patologisk (f.eks. lymfeknudebiopsi eller dissektion) iscenesættelse udføres
  • Ingen større psykiatrisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller medicin ud over depression eller angst i mindre end 1 år
  • Ingen anden malignitet inden for 10 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft
  • Klinisk opfølgning af en urolog, medicinsk onkolog eller stråleterapeut påkrævet mindst halvårligt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Ikke specificeret

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Se Sygdomskarakteristika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gary Morrow

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner