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Gruppentherapie im Vergleich zu Lehrmaterialien bei Patienten mit Prostatakrebs

4. März 2013 aktualisiert von: Gary Morrow

UNTERSTÜTZENDE AUSDRUCKSGRUPPENTHERAPIE FÜR MÄNNER MIT PRIMÄREM PROSTATAKREBS

BEGRÜNDUNG: Die Entwicklung von Bewältigungsstrategien kann dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten mit Prostatakrebs zu verbessern.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Wirkung einer Gruppentherapie mit schriftlichen Aufklärungsmaterialien auf die Lebensqualität von Männern mit Prostatakrebs im Stadium I oder II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Machbarkeit der Bereitstellung von Gruppenunterstützung und bewerten Sie die Wirkung einer unterstützend-expressiven Gruppentherapie im Vergleich zu schriftlichem Aufklärungsmaterial auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Männern mit Prostatakrebs im Stadium I/II.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach vorheriger Hormontherapie stratifiziert.

Die Patienten setzen die onkologische Standardbehandlung gleichzeitig mit der unterstützend-expressiven Gruppentherapie fort.

Die unterstützend-expressive Gruppentherapie besteht aus zwölf 90-minütigen wöchentlichen Treffen mit 8-12 Mitgliedern und 2 Co-Therapeuten und basiert auf den folgenden Themen: Bindungen aufbauen, Emotionen ausdrücken, Sterbende entgiften, sich Zeit nehmen, Prioritäten zu setzen und realistische Ziele zu setzen, Familien stärken, und Umgang mit Ärzten. Jede Sitzung beginnt mit einer kurzen Übung zur Stressreduzierung und endet mit einer kurzen Übung zur kognitiven Umstrukturierung. Der Hauptteil des Treffens legt Wert darauf, ein Umfeld zu schaffen, in dem Patienten ihre Sorgen, Gefühle und Gedanken offen und ehrlich äußern können. Die Rolle des Co-Therapeuten besteht darin, die Äußerung der Bedenken des Patienten zu erleichtern, Empathie zu vermitteln und den Patienten weiterhin zu ermutigen, seine Gefühle und Gedanken auszudrücken.

Fragebögen zur Lebensqualität werden nach 3 und 6 Monaten und dann alle 6 Monate für insgesamt 2 Jahre ausgefüllt.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Ungefähr 480 Patienten (einschließlich geschätzter 53 Patienten aus Minderheitengruppen) werden in diese multizentrische Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Durch Biopsie nachgewiesener Prostatakrebs, der innerhalb eines Jahres vor der Einreise diagnostiziert wurde

    • Klinische Erkrankung im Stadium I/II (T1b-c oder T2, N0 oder Nx, M0).

      • Pathologisches lokales Upstaging (z. B. auf T3) ist zulässig

        • Keine Nx-Erkrankung, wenn ein pathologisches oder teilweise pathologisches Staging (z. B. Lymphknotenbiopsie oder -dissektion) durchgeführt wird
  • Keine schwere psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder Medikamente außer Depressionen oder Angstzuständen für weniger als 1 Jahr erfordert
  • Kein zweites Malignom innerhalb von 10 Jahren außer nicht melanomatösem Hautkrebs
  • Die klinische Nachsorge durch einen Urologen, medizinischen Onkologen oder Strahlentherapeuten ist mindestens halbjährlich erforderlich

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Nicht angegeben

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Siehe Krankheitsmerkmale

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gary Morrow

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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