Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeterapi sammenlignet med undervisningsmateriell hos pasienter med prostatakreft

4. mars 2013 oppdatert av: Gary Morrow

STØTTENDE-EKSPRESSIV GRUPPETERAPI FOR MENN MED PRIMÆR PROSTATAKREFT

RASIONAL: Å utvikle mestringsstrategier kan bidra til å forbedre livskvaliteten til pasienter med prostatakreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien sammenligner effekten av gruppeterapi med skriftlig undervisningsmateriell på livskvaliteten til menn med stadium I eller stadium II prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheten for å gi gruppestøtte, og evaluer effekten av støttende-ekspressiv gruppeterapi kontra skriftlig pedagogisk materiale på den psykiske helsen og livskvaliteten til menn med stadium I/II prostatakreft.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter tidligere hormonbehandling.

Pasienter fortsetter standard onkologisk behandling samtidig med støttende-ekspressiv gruppeterapi.

Støttende-ekspressiv gruppeterapi består av tolv 90-minutters ukentlige møter med 8-12 medlemmer og 2 coterapeuter og er basert på følgende temaer: bygge bånd, uttrykke følelser, avgifte døende, ta seg tid til å prioritere og sette realistiske mål, styrke familier, og forholde seg til leger. Hver økt starter med en kort stressreduksjonsøvelse og avsluttes med en kort kognitiv restrukturerende bildeøvelse. Hoveddelen av møtet legger vekt på å tilby et miljø der pasienter kan dele sine bekymringer, følelser og tanker åpent og ærlig. Koterapeutens rolle er å legge til rette for uttrykk for pasientenes bekymringer, tilby empati og fortsette å oppmuntre pasienter til å uttrykke sine følelser og tanker.

Spørreskjemaer om livskvalitet fylles ut etter 3 og 6 måneder og deretter hver 6. måned i totalt 2 år.

PROSJEKTERT PASSING: Omtrent 480 pasienter (inkludert anslagsvis 53 minoritetspasienter) vil delta i denne multisenterstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-påvist prostatakreft diagnostisert innen 1 år før innreise

    • Klinisk stadium I/II (T1b-c eller T2, N0 eller Nx, M0) sykdom

      • Patologisk lokal upstaging (f.eks. til T3) tillatt

        • Ingen Nx-sykdom hvis patologisk eller delvis patologisk (f.eks. lymfeknutebiopsi eller disseksjon) iscenesettelse utført
  • Ingen større psykiatrisk sykdom som krever sykehusinnleggelse eller andre medisiner enn depresjon eller angst i mindre enn 1 år
  • Ingen andre malignitet innen 10 år bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft
  • Klinisk oppfølging av en urolog, medisinsk onkolog eller stråleterapeut kreves minst halvårlig

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Se Sykdomskarakteristikker

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gary Morrow

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere