Terapia de Grupo Comparada com Materiais Educacionais em Pacientes com Câncer de Próstata
TERAPIA DE GRUPO EXPRESSIVA DE APOIO PARA HOMENS COM CÂNCER DE PRÓSTATA PRIMÁRIO
JUSTIFICATIVA: Desenvolver estratégias de enfrentamento pode ajudar a melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está comparando o efeito da terapia de grupo com materiais educativos escritos sobre a qualidade de vida de homens com câncer de próstata estágio I ou estágio II.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a viabilidade de fornecer suporte em grupo e avaliar o efeito da terapia de grupo expressiva de apoio versus material educacional escrito sobre a saúde psicológica e a qualidade de vida de homens com câncer de próstata em estágio I/II.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são estratificados por terapia hormonal prévia.
Os pacientes continuam o tratamento oncológico padrão concomitantemente com a terapia de grupo expressiva de suporte.
A terapia de grupo de suporte expressivo consiste em doze encontros semanais de 90 minutos com 8-12 membros e 2 co-terapeutas e é baseada nos seguintes temas: construção de vínculos, expressão de emoções, desintoxicação do morrer, dedicar tempo para priorizar e estabelecer metas realistas, fortalecer famílias, e lidar com médicos. Cada sessão começa com um breve exercício de redução do estresse e termina com um breve exercício de imagens mentais de reestruturação cognitiva. A parte principal da reunião enfatiza o fornecimento de um ambiente no qual os pacientes possam compartilhar suas preocupações, sentimentos e pensamentos de forma aberta e honesta. O papel do co-terapeuta é facilitar a expressão das preocupações dos pacientes, oferecer empatia e continuar a encorajá-los a expressar seus sentimentos e pensamentos.
Os questionários de qualidade de vida são preenchidos aos 3 e 6 meses e depois a cada 6 meses por um total de 2 anos.
ACUMULAÇÃO PROJETADA: Aproximadamente 480 pacientes (incluindo uma estimativa de 53 pacientes minoritários) serão inseridos neste estudo multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Câncer de próstata comprovado por biópsia diagnosticado dentro de 1 ano antes da entrada
Doença em estágio clínico I/II (T1b-c ou T2, N0 ou Nx, M0)
Substaging local patológico (por exemplo, para T3) permitido
- Sem doença Nx se o estadiamento patológico ou patológico parcial (por exemplo, biópsia de linfonodo ou dissecção) for realizado
- Nenhuma doença psiquiátrica grave que exija hospitalização ou medicação diferente de depressão ou ansiedade por menos de 1 ano
- Nenhuma segunda malignidade em 10 anos, exceto câncer de pele não melanoma
- Acompanhamento clínico por um urologista, oncologista médico ou terapeuta de radiação necessário pelo menos semestralmente
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- Não especificado
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Consulte as características da doença
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
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