Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstherapie vergeleken met educatief materiaal bij patiënten met prostaatkanker

4 maart 2013 bijgewerkt door: Gary Morrow

SUPPORTIVE-EXPRESSIEVE GROEPSTHERAPIE VOOR MANNEN MET PRIMAIRE PROSTAATKANKER

RATIONALE: Het ontwikkelen van coping-strategieën kan de kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker helpen verbeteren.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt het effect van groepstherapie met schriftelijk educatief materiaal op de kwaliteit van leven van mannen met stadium I of stadium II prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de haalbaarheid van het bieden van groepsondersteuning en evalueer het effect van ondersteunende expressieve groepstherapie versus geschreven educatief materiaal op de psychologische gezondheid en kwaliteit van leven van mannen met stadium I/II prostaatkanker.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd door eerdere hormonale therapie.

Patiënten zetten de standaard oncologische behandeling voort gelijktijdig met ondersteunende expressieve groepstherapie.

Supportive-expressive groepstherapie bestaat uit twaalf wekelijkse bijeenkomsten van 90 minuten met 8-12 leden en 2 cotherapeuten en is gebaseerd op de volgende thema's: banden opbouwen, emoties uiten, sterven ontgiften, tijd nemen om prioriteiten te stellen en realistische doelen te stellen, gezinnen versterken, en omgang met artsen. Elke sessie begint met een korte oefening om stress te verminderen en eindigt met een korte cognitieve herstructureringsoefening. Het grootste deel van de bijeenkomst legt de nadruk op het bieden van een omgeving waarin patiënten hun zorgen, gevoelens en gedachten open en eerlijk kunnen delen. De rol van de cotherapeut is het uiten van de zorgen van de patiënt te vergemakkelijken, empathie te bieden en patiënten te blijven aanmoedigen om hun gevoelens en gedachten te uiten.

Vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden na 3 en 6 maanden ingevuld en vervolgens elke 6 maanden gedurende in totaal 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 480 patiënten (waaronder naar schatting 53 minderheidspatiënten) zullen worden opgenomen in deze multicenter studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Biopsie-bewezen prostaatkanker gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaand aan binnenkomst

    • Klinische stadium I/II (T1b-c of T2, N0 of Nx, M0) ziekte

      • Pathologische lokale upstaging (bijv. naar T3) toegestaan

        • Geen Nx-ziekte indien pathologische of partiële pathologische (bijv. lymfeklierbiopsie of dissectie) stadiëring is uitgevoerd
  • Geen ernstige psychiatrische ziekte waarvoor ziekenhuisopname of andere medicatie dan depressie of angst gedurende minder dan 1 jaar nodig is
  • Geen tweede maligniteit binnen 10 jaar behalve niet-melanomateuze huidkanker
  • Klinische follow-up door een uroloog, medisch oncoloog of bestralingstherapeut is minimaal halfjaarlijks vereist

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Zie Ziektekenmerken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gary Morrow

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren