- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002848
Ryhmäterapia verrattuna koulutusmateriaaliin eturauhassyöpäpotilailla
TUKI-ILMOITTAVAT RYHMÄHOITOA miehille, joilla on ensisijainen eturauhassyöpä
PERUSTELUT: Selviytymisstrategioiden kehittäminen voi auttaa parantamaan eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan ryhmäterapian vaikutusta kirjalliseen koulutusmateriaaliin I tai II vaiheen eturauhassyöpää sairastavien miesten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä ryhmätuen tarjoamisen toteutettavuus ja arvioi tuki-ekspressiivisen ryhmäterapian ja kirjallisen koulutusmateriaalin vaikutusta I/II-vaiheen eturauhassyöpää sairastavien miesten psyykkiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan aiemman hormonihoidon perusteella.
Potilaat jatkavat tavanomaista onkologista hoitoa samanaikaisesti tuki-ekspressiivisen ryhmähoidon kanssa.
Tuki-ekspressiivinen ryhmäterapia koostuu kahdestatoista 90 minuutin viikoittaisesta tapaamisesta, joissa on 8-12 jäsentä ja 2 terapeuttia ja se perustuu seuraaviin teemoihin: siteiden rakentaminen, tunteiden ilmaiseminen, kuolemisen myrkkyjen poistaminen, aika priorisointiin ja realististen tavoitteiden asettamiseen, perheiden vahvistaminen, ja lääkäreiden kanssa tekemisissä. Jokainen istunto alkaa lyhyellä stressinvähennysharjoituksella ja päättyy lyhyeen kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn liittyvään kuvaharjoitukseen. Kokouksen pääosassa korostetaan ympäristön tarjoamista, jossa potilaat voivat jakaa huolensa, tunteensa ja ajatuksensa avoimesti ja rehellisesti. Yhteisterapeutin tehtävänä on helpottaa potilaiden huolien ilmaisemista, tarjota empatiaa ja edelleen rohkaista potilaita ilmaisemaan tunteitaan ja ajatuksiaan.
Elämänlaatukyselyt täytetään 3 ja 6 kuukauden välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein yhteensä 2 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 480 potilasta (mukaan lukien arviolta 53 vähemmistöpotilasta) otetaan mukaan tähän monikeskustutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
- CCOP - Columbus
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Biopsialla todistettu eturauhassyöpä diagnosoitu vuoden sisällä ennen tuloa
Kliinisen vaiheen I/II (T1b-c tai T2, N0 tai Nx, M0) sairaus
Patologinen paikallinen päivitys (esim. T3:een) sallittu
- Ei Nx-tautia, jos patologinen tai osittain patologinen (esim. imusolmukebiopsia tai dissektio) staging suoritetaan
- Ei vakavaa psykiatrista sairautta, joka vaatii sairaalahoitoa tai muuta lääkitystä kuin masennusta tai ahdistusta alle vuoden
- Ei toista pahanlaatuista kasvainta 10 vuoden sisällä, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä
- Urologin, lääketieteellisen onkologin tai sädeterapeutin kliininen seuranta vaaditaan vähintään puolivuosittain
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Katso Taudin ominaisuudet
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .