Terapia di gruppo rispetto ai materiali educativi nei pazienti con cancro alla prostata
TERAPIA DI GRUPPO ESPRESSIVA DI SUPPORTO PER GLI UOMINI CON TUMORE PROSTATICO PRIMITIVO
RAZIONALE: lo sviluppo di strategie di coping può aiutare a migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro alla prostata.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta confrontando l'effetto della terapia di gruppo con materiali educativi scritti sulla qualità della vita degli uomini con cancro alla prostata in stadio I o II.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare la fattibilità di fornire supporto di gruppo e valutare l'effetto della terapia di gruppo espressiva di supporto rispetto al materiale educativo scritto sulla salute psicologica e sulla qualità della vita degli uomini con carcinoma prostatico in stadio I/II.
SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla precedente terapia ormonale.
I pazienti continuano il trattamento oncologico standard in concomitanza con la terapia di gruppo espressiva di supporto.
La terapia di gruppo espressiva di supporto consiste in dodici incontri settimanali di 90 minuti con 8-12 membri e 2 coterapeuti e si basa sui seguenti temi: costruire legami, esprimere emozioni, disintossicare la morte, prendersi del tempo per stabilire priorità e fissare obiettivi realistici, rafforzare le famiglie, e trattare con i medici. Ogni sessione inizia con un breve esercizio di riduzione dello stress e termina con un breve esercizio di immaginazione di ristrutturazione cognitiva. La parte principale dell'incontro pone l'accento sul fornire un ambiente in cui i pazienti possano condividere le loro preoccupazioni, sentimenti e pensieri apertamente e onestamente. Il ruolo del coterapeuta è quello di facilitare l'espressione delle preoccupazioni dei pazienti, offrire empatia e continuare a incoraggiare i pazienti a esprimere i propri sentimenti e pensieri.
I questionari sulla qualità della vita vengono compilati a 3 e 6 mesi e poi ogni 6 mesi per un totale di 2 anni.
INCRUUAL PREVISTO: Circa 480 pazienti (inclusi circa 53 pazienti di minoranza) saranno inseriti in questo studio multicentrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
- CCOP - Columbus
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Cancro alla prostata confermato da biopsia diagnosticato entro 1 anno prima dell'ingresso
Malattia in stadio clinico I/II (T1b-c o T2, N0 o Nx, M0).
È consentito l'upstaging locale patologico (ad esempio, a T3).
- Nessuna malattia Nx se eseguita la stadiazione patologica o patologica parziale (ad es. biopsia o dissezione linfonodale)
- Nessuna grave malattia psichiatrica che richieda ricovero in ospedale o farmaci diversi dalla depressione o dall'ansia per meno di 1 anno
- Nessun secondo tumore maligno entro 10 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso
- Follow-up clinico da parte di un urologo, oncologo medico o radioterapista richiesto almeno semestralmente
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età
- Non specificato
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Non specificato
Emopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
Altro
- Vedere Caratteristiche della malattia
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica
- Non specificato
Chemioterapia
- Non specificato
Terapia endocrina
- Non specificato
Radioterapia
- Non specificato
Chirurgia
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
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