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Terapia di gruppo rispetto ai materiali educativi nei pazienti con cancro alla prostata

4 marzo 2013 aggiornato da: Gary Morrow

TERAPIA DI GRUPPO ESPRESSIVA DI SUPPORTO PER GLI UOMINI CON TUMORE PROSTATICO PRIMITIVO

RAZIONALE: lo sviluppo di strategie di coping può aiutare a migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro alla prostata.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta confrontando l'effetto della terapia di gruppo con materiali educativi scritti sulla qualità della vita degli uomini con cancro alla prostata in stadio I o II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità di fornire supporto di gruppo e valutare l'effetto della terapia di gruppo espressiva di supporto rispetto al materiale educativo scritto sulla salute psicologica e sulla qualità della vita degli uomini con carcinoma prostatico in stadio I/II.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla precedente terapia ormonale.

I pazienti continuano il trattamento oncologico standard in concomitanza con la terapia di gruppo espressiva di supporto.

La terapia di gruppo espressiva di supporto consiste in dodici incontri settimanali di 90 minuti con 8-12 membri e 2 coterapeuti e si basa sui seguenti temi: costruire legami, esprimere emozioni, disintossicare la morte, prendersi del tempo per stabilire priorità e fissare obiettivi realistici, rafforzare le famiglie, e trattare con i medici. Ogni sessione inizia con un breve esercizio di riduzione dello stress e termina con un breve esercizio di immaginazione di ristrutturazione cognitiva. La parte principale dell'incontro pone l'accento sul fornire un ambiente in cui i pazienti possano condividere le loro preoccupazioni, sentimenti e pensieri apertamente e onestamente. Il ruolo del coterapeuta è quello di facilitare l'espressione delle preoccupazioni dei pazienti, offrire empatia e continuare a incoraggiare i pazienti a esprimere i propri sentimenti e pensieri.

I questionari sulla qualità della vita vengono compilati a 3 e 6 mesi e poi ogni 6 mesi per un totale di 2 anni.

INCRUUAL PREVISTO: Circa 480 pazienti (inclusi circa 53 pazienti di minoranza) saranno inseriti in questo studio multicentrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro alla prostata confermato da biopsia diagnosticato entro 1 anno prima dell'ingresso

    • Malattia in stadio clinico I/II (T1b-c o T2, N0 o Nx, M0).

      • È consentito l'upstaging locale patologico (ad esempio, a T3).

        • Nessuna malattia Nx se eseguita la stadiazione patologica o patologica parziale (ad es. biopsia o dissezione linfonodale)
  • Nessuna grave malattia psichiatrica che richieda ricovero in ospedale o farmaci diversi dalla depressione o dall'ansia per meno di 1 anno
  • Nessun secondo tumore maligno entro 10 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso
  • Follow-up clinico da parte di un urologo, oncologo medico o radioterapista richiesto almeno semestralmente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Non specificato

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Vedere Caratteristiche della malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gary Morrow

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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