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前立腺がん患者におけるグループ療法と教材の比較

2013年3月4日 更新者:Gary Morrow

原発性前立腺がん男性に対する支持発現グループ療法

理論的根拠: 対処戦略を開発することは、前立腺がん患者の生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験では、ステージ I またはステージ II の前立腺がんの男性の生活の質に対する、文書による教育資料によるグループ療法の効果を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • グループ支援を提供する実現可能性を判断し、ステージ I/II の前立腺がん男性の心理的健康と生活の質に対する、支持的・表現的グループ療法と書かれた教材の効果を評価します。

概要: 患者は、以前のホルモン療法によって層別化されています。

患者は、支持的・表現的グループ療法と並行して、標準的な腫瘍治療を継続します。

支持的・表現的グループセラピーは、8~12人のメンバーと2人の共同療法士による週12回の90分間のミーティングで構成され、次のテーマに基づいています:絆の構築、感情の表現、死の解毒、時間をかけて優先順位を付けて現実的な目標を設定すること、家族を強化すること、そして医師との対応。 各セッションは、短いストレス軽減エクササイズで始まり、短い認知再構築イメージ演習で終わります。 会議の主要部分は、患者が懸念、感情、考えを率直かつ正直に共有できる環境を提供することに重点を置いています。 共同療法士の役割は、患者の懸念の表現を促進し、共感を提供し、患者が自分の感情や考えを表現するよう奨励し続けることです。

生活の質に関するアンケートは、3 か月後と 6 か月後に記入され、その後は 6 か月ごとに合計 2 年間記入されます。

予測される獲得数: この多施設共同研究には、約 480 人の患者 (推定 53 人の少数派患者を含む) が参加する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
        • CCOP - Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

病気の特徴:

  • 生検により入国前1年以内に前立腺がんと診断された

    • 臨床ステージ I/II (T1b-c または T2、N0 または Nx、M0) の疾患

      • 病的な局所的なアップステージング (例: T3 へ) が許可される

        • 病理学的または部分的病理学的(リンパ節生検や切除など)病期分類が実施された場合、Nx 疾患ではない
  • 1年以内にうつ病または不安症以外の入院や投薬を必要とする重大な精神疾患がないこと
  • 非黒色腫性皮膚がんを除き、10年以内に二次悪性腫瘍がないこと
  • 泌尿器科医、腫瘍内科医、または放射線療法士による臨床フォローアップが少なくとも半年に1回必要

患者の特徴:

  • 指定されていない

パフォーマンスステータス

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

他の

  • 病気の特徴を参照

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gary R. Morrow, PhD, MS、James P. Wilmot Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年4月1日

一次修了 (実際)

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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