Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая терапия по сравнению с образовательными материалами для пациентов с раком простаты

4 марта 2013 г. обновлено: Gary Morrow

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ-ЭКСПРЕССИВНАЯ ГРУППОВАЯ ТЕРАПИЯ ДЛЯ МУЖЧИН С ПЕРВИЧНЫМ РАКОМ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ОБОСНОВАНИЕ: Разработка стратегий выживания может помочь улучшить качество жизни пациентов с раком предстательной железы.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает влияние групповой терапии с письменными учебными материалами на качество жизни мужчин с раком предстательной железы I или II стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите возможность предоставления групповой поддержки и оцените влияние поддерживающе-экспрессивной групповой терапии по сравнению с письменными учебными материалами на психологическое здоровье и качество жизни мужчин с раком предстательной железы I/II стадии.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты стратифицированы по предшествующей гормональной терапии.

Пациенты продолжают стандартное онкологическое лечение одновременно с поддерживающе-экспрессивной групповой терапией.

Поддерживающе-экспрессивная групповая терапия состоит из двенадцати 90-минутных еженедельных встреч с 8-12 участниками и 2 котерапевтами и основана на следующих темах: установление связей, выражение эмоций, детоксикация умирания, уделение времени расстановке приоритетов и постановке реалистичных целей, укрепление семьи, и общение с врачами. Каждое занятие начинается с краткого упражнения по снижению стресса и заканчивается кратким упражнением по реструктуризации когнитивных образов. Основная часть встречи посвящена созданию среды, в которой пациенты могут открыто и честно поделиться своими проблемами, чувствами и мыслями. Роль котерапевта состоит в том, чтобы способствовать выражению беспокойства пациентов, проявлять сочувствие и продолжать поощрять пациентов выражать свои чувства и мысли.

Анкеты качества жизни заполняются через 3 и 6 месяцев, а затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет.

ПРОГНОЗ: В это многоцентровое исследование будет включено около 480 пациентов (в том числе примерно 53 пациента из числа меньшинств).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006-2726
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5718
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • CCOP - Columbus
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Подтвержденный биопсией рак предстательной железы, диагностированный в течение 1 года до поступления

    • Клиническая стадия I/II (T1b-c или T2, N0 или Nx, M0) заболевания

      • Допускается патологическое локальное повышение стадии (например, до Т3)

        • Нет болезни Nx, если проведена патологическая или частичная патологическая (например, биопсия или диссекция лимфатических узлов) стадия
  • Отсутствие серьезного психического заболевания, требующего госпитализации или лечения, кроме депрессии или тревоги в течение менее 1 года.
  • Отсутствие второго злокачественного новообразования в течение 10 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи.
  • Клиническое наблюдение у уролога, онколога или лучевого терапевта требуется не реже одного раза в полгода.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • Не указан

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Другой

  • См. Характеристики заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gary Morrow

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065087
  • URCC-U9994
  • NCI-CCC-94-32
  • URCC-9994P(A)
  • NCI-P96-0072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться