Terapia grupal comparada con materiales educativos en pacientes con cáncer de próstata
TERAPIA GRUPAL DE APOYO-EXPRESIVO PARA HOMBRES CON CÁNCER PRIMARIO DE PRÓSTATA
FUNDAMENTO: El desarrollo de estrategias de afrontamiento puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado compara el efecto de la terapia de grupo con materiales educativos escritos sobre la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata en estadio I o estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la viabilidad de brindar apoyo grupal y evaluar el efecto de la terapia grupal expresiva de apoyo frente al material educativo escrito sobre la salud psicológica y la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata en estadio I/II.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según la terapia hormonal previa.
Los pacientes continúan el tratamiento oncológico estándar al mismo tiempo que la terapia grupal expresiva de apoyo.
La terapia grupal expresiva de apoyo consiste en doce reuniones semanales de 90 minutos con 8-12 miembros y 2 coterapeutas y se basa en los siguientes temas: construir vínculos, expresar emociones, desintoxicar la muerte, tomarse el tiempo para priorizar y establecer metas realistas, fortalecer a las familias, y trato con los médicos. Cada sesión comienza con un breve ejercicio de reducción del estrés y termina con un breve ejercicio de imágenes de reestructuración cognitiva. La parte principal de la reunión hace hincapié en proporcionar un entorno en el que los pacientes puedan compartir sus preocupaciones, sentimientos y pensamientos de manera abierta y honesta. El papel del coterapeuta es facilitar la expresión de las preocupaciones de los pacientes, ofrecer empatía y seguir animando a los pacientes a expresar sus sentimientos y pensamientos.
Los cuestionarios de calidad de vida se completan a los 3 y 6 meses y luego cada 6 meses por un total de 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 480 pacientes (incluyendo un estimado de 53 pacientes pertenecientes a minorías) participarán en este estudio multicéntrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5718
- Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
- CCOP - Columbus
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer de próstata comprobado por biopsia diagnosticado dentro de 1 año antes de la entrada
Enfermedad en estadio clínico I/II (T1b-c o T2, N0 o Nx, M0)
Se permite la sobreestadificación local patológica (p. ej., a T3)
- Sin enfermedad Nx si se realizó estadificación patológica o patológica parcial (p. ej., biopsia o disección de ganglio linfático)
- Ninguna enfermedad psiquiátrica importante que requiera hospitalización o medicación distinta de la depresión o la ansiedad durante menos de 1 año
- Sin segunda malignidad dentro de los 10 años, excepto cáncer de piel no melanomatoso
- Se requiere un seguimiento clínico por parte de un urólogo, un oncólogo médico o un terapeuta de radiación al menos dos veces al año.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- No especificado
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- Ver Características de la enfermedad
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gary R. Morrow, PhD, MS, James P. Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065087
- URCC-U9994
- NCI-CCC-94-32
- URCC-9994P(A)
- NCI-P96-0072
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