冷冻手术治疗软组织肉瘤
肢端软组织肉瘤冷冻消融的 I 期可行性试验
基本原理：冷冻手术通过冷冻来杀死癌细胞。 化学疗法中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将冷冻手术与化疗相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：I 期试验研究冷冻手术联合或不联合化疗治疗软组织肉瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估四肢软组织肉瘤患者冷冻消融相关的安全性和发病率。
大纲：所有患者均接受 1 次冷冻消融治疗。 高级别肉瘤患者在冷冻消融后 10-14 天接受全身化疗，由会诊的内科肿瘤学家决定，并在化疗后 2-3 周接受手术。 低级别肉瘤患者和未接受化疗的高级别肉瘤患者在冷冻消融后 4-6 周进行手术。 所有患者的手术包括整块切除或截肢，并在可行时尝试保肢。 患者每周随访 3 周。
预计应计：总共 12 名患者（约 6 名低级别、高风险肉瘤患者和 6 名高级肉瘤患者）将在大约 6 个月内进入。 研究将因以下情况而暂停： 2 例患者发生血管并发症需要手术干预矫正； 2 名患者在 3 个月后没有显示任何消退迹象的神经失用症； 4 名患者出现任何需要手术矫正的伤口并发症；或 4 名患者需要手术引流的任何深部伤口感染。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Los Angeles、California、美国、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 活检证实的肢体软组织肉瘤 (STS) 由南加州大学病理学系审查 活检前需要 CT 或 MRI 属于以下类别之一的疾病： 高级别肿瘤 高级别低级别肿瘤局部复发的风险，即： 邻近骨骼或重要的神经血管结构，并且能够以最小的手术切缘切除（即，解剖平面穿过肿瘤的反应区） 直径超过 5 厘米的病变 以下肿瘤不包括： 原发性骨肉瘤 头颈部转移癌 STS 内脏 STS，例如乳房、子宫、精索、纵隔 胸壁骨盆或腹膜后 STS
患者特征： 年龄：任何年龄 体能状态：未指定 造血：WBC 至少 3,000 血小板至少 75,000 血红蛋白至少 9 g/Dl 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL AST/ALT 不超过正常值的 2.5 倍 肾脏：未指定 其他：没有使患者在医学上或心理上无法耐受治疗的并发疾病
先前同时进行的治疗：肉瘤治疗后至少 30 天
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lawrence Menendez, MD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000065134
- LAC-USC-11S-96-1
- NCI-V96-1059
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