연조직 육종 환자 치료에서의 냉동 수술
사지 연조직 육종의 냉동수술적 절제의 1상 타당성 시험
이론적 근거: 냉동수술은 암세포를 동결시켜 암세포를 죽입니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 냉동 수술과 화학 요법을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 연조직 육종 환자 치료에서 화학요법 유무에 관계없이 냉동 수술의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 사지의 연조직 육종 환자에서 냉동 절제술과 관련된 안전성과 이환율을 평가합니다.
개요: 모든 환자는 1회의 냉동절제술을 받습니다. 고도 육종 환자는 상담 종양 전문의의 재량에 따라 냉동 절제술 후 10-14일 후에 전신 화학 요법을 받고 화학 요법 후 2-3주 후에 수술을 받습니다. 화학 요법을 받지 않는 저등급 육종 환자와 고급 육종 환자는 냉동 절제 후 4-6주 후에 수술을 받습니다. 모든 환자에 대한 수술은 일괄 절제 또는 절단으로 이루어지며 가능한 경우 사지 구조를 시도합니다. 환자는 3주 동안 매주 추적 관찰됩니다.
예상 발생률: 약 6개월에 걸쳐 총 12명의 환자(저등급 고위험 육종 환자 약 6명 및 고급 육종 환자 6명)가 입력됩니다. 연구는 다음에 대해 중단됩니다: 2명의 환자에서 교정을 위해 외과적 개입이 필요한 혈관 합병증; 2명의 환자에서 3개월 후 해소의 증거를 보이지 않는 임의의 신경실조증; 4명의 환자에서 외과적 교정이 필요한 모든 상처 합병증; 또는 4명의 환자에서 외과적 배액이 필요한 깊은 창상 감염.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 사지의 생검으로 입증된 연조직 육종(STS) 생검 전에 CT 또는 MRI가 필요한 서던 캘리포니아 대학교 병리과의 검토 다음 범주 중 하나의 질병: 높은 등급의 종양 높은 등급의 낮은 등급 종양 국소 재발 위험, 즉: 뼈 또는 중요한 신경혈관 구조에 인접하고 최소한의 수술 절제면으로 제거할 수 있음(즉, 절개면이 종양의 반응 영역을 통과함) 직경 5cm 이상의 병변 다음 종양은 제외: 원발성 뼈의 육종 머리와 목의 전이성 암종 STS 내장 STS, 예: 유방, 자궁, 정삭, 종격동 흉벽 골반 또는 후복막의 STS
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000 혈소판 최소 75,000 헤모글로빈 최소 9 g/Dl 간: 빌리루빈 1.5 mg/dL 이하 AST/ALT 정상의 2.5배 이하 신장: 지정되지 않음 기타: 환자를 의학적으로 또는 심리적으로 치료를 견딜 수 없게 만드는 동시 질병 없음
선행 동시 치료: 육종 치료 후 최소 30일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lawrence Menendez, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065134
- LAC-USC-11S-96-1
- NCI-V96-1059
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