非小细胞肺癌患者的羟基脲联合化疗
羟基脲挽救不可治愈的非小细胞肺癌的 I 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物是杀死更多肿瘤细胞的一种方法。
目的：I 期试验研究羟基脲加联合化疗对非小细胞肺癌患者的影响。
研究概览
详细说明
目标：I. 估计无法治愈的非小细胞肺癌患者可以与其他化疗方案联合使用的羟基脲的最大耐受剂量。 二。 确定这种联合化疗方案对这些患者的毒性。 三、 观察羟基脲对一线化疗难治的难治性非小细胞肺癌患者的疗效。
大纲：本研究旨在评估羟基脲联合其他化疗药物的最大耐受剂量 (MTD)。 每组 3 名患者每周或每天 3 次服用递增剂量的口服羟基脲，在整个治疗过程中使用顺铂加（根据他们之前的方案）长春碱、长春地辛、长春瑞滨或依托泊苷。 在有反应和稳定的患者中继续治疗，直到记录完全缓解后 3 个月（最少 4 个疗程），超过部分缓解记录最多 6 个疗程，或超过稳定疾病记录 3 个疗程。 患者每 3 周随访 3 个月，每 6 周随访 3 个月，然后每 3 个月随访一次，直至疾病进展。
预计应计：预计将输入 15-30 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织病理学证明不能通过手术或放疗治愈的非小细胞肺癌 允许脑转移 证明对以下 1 项要求的既往化疗具有耐药性： 治疗期间肿瘤生长或复发 肿瘤在连续 3 个疗程内未能缩小治疗 可测量或可评估的疾病
患者特征： 年龄：18 岁及以上 表现状态：Zubrod 0-2 预期寿命：大于 12 周 造血：ANC 至少 1,500 血小板至少 100,000 血红蛋白至少 10 g/dL 肝脏：胆红素低于 1.5 mg/dL (26微摩尔/升）AST/ALT 低于正常值的 1.5 倍 肾脏：肌酐低于 1.6 毫克/分升（150 微摩尔/升） 心血管：无未控制的高血压或其他心脏病 6 个月内无心肌梗死 其他：无未控制的糖尿病 无积极滥用酒精浓度 对研究药物无过敏史 无活动性感染或其他妨碍方案治疗的严重医学状况 无痴呆症或精神状态显着改变而无法获得知情同意 既往无以下部位的黑色素瘤或恶性肿瘤： 乳腺 肾脏 甲状腺 唾液腺 子宫内膜 无其他第二恶性肿瘤5 年内，以下情况除外： 非黑色素瘤性皮肤癌 宫颈原位癌 无孕妇或哺乳期妇女 生育妇女需要有效避孕
既往同步治疗：需要从任何限制治疗的毒性中恢复 生物治疗：未指定 化学疗法：骨髓抑制性化学疗法后至少 3 周（亚硝基脲、丝裂霉素或大剂量卡铂后 6 周） 内分泌疗法：未指定 放射疗法：至少 3 周放疗后几周，除非是肢体或有限的治疗区域手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：David J. Stewart, MD, FRCPC、Ottawa Regional Cancer Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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