Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxyurea Plus combinatiechemotherapie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

16 september 2013 bijgewerkt door: Ottawa Regional Cancer Centre

FASE I-PROEF MET HYDROXYUREA VOOR DE REDDING VAN ONGENEESBARE NIET-KLEINCELLONGKANKER

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn is een manier om meer tumorcellen te doden.

DOEL: Fase I-studie om de effecten van hydroxyurea plus combinatiechemotherapie te bestuderen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Schat de maximaal getolereerde dosis hydroxyurea die kan worden gegeven in combinatie met andere chemotherapieregimes bij patiënten met ongeneeslijke niet-kleincellige longkanker. II. Bepaal de toxiciteit van deze combinatiechemotherapie bij deze patiënten. III. Observeer de werkzaamheid van hydroxyurea bij patiënten met ongeneeslijke niet-kleincellige longkanker die ongevoelig is voor eerstelijns chemotherapie.

OVERZICHT: Deze studie probeert de maximaal getolereerde dosis (MTD) van hydroxyurea in combinatie met andere chemotherapie te schatten. Groepen van 3 patiënten nemen tijdens de behandeling met cisplatine plus (volgens hun vorige regime) vinblastine, vindesine, vinorelbine of etoposide driemaal per week of dagelijks verhoogde doses oraal hydroxyureum in. De behandeling gaat door bij reagerende en stabiele patiënten tot 3 maanden na documentatie van volledige remissie (minimaal 4 kuren), maximaal 6 kuren na documentatie van gedeeltelijke remissie, of 3 kuren na documentatie van stabiele ziekte. Patiënten worden gedurende 3 maanden om de 3 weken gevolgd, gedurende 3 maanden om de 6 weken en vervolgens om de 3 maanden tot progressie van de ziekte.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen naar verwachting 15-30 patiënten worden ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histopathologisch bewezen niet-kleincellige longkanker die ongeneeslijk is door chirurgie of radiotherapie Hersenmetastasen toegestaan ​​Aangetoonde resistentie tegen eerdere chemotherapie vereist door 1 van de volgende: Tumorgroei of recidief tijdens behandeling Falen van tumorgroei gedurende 3 opeenvolgende kuren behandeling Meetbare of evalueerbare ziekte

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Zubrod 0-2 Levensverwachting: Meer dan 12 weken Hematopoëtisch: ANC ten minste 1.500 Bloedplaatjes ten minste 100.000 Hemoglobine ten minste 10 g/dl Lever: Bilirubine minder dan 1,5 mg/dl (26 micromol/l) ASAT/ALAT minder dan 1,5 keer normaal Nier: creatinine minder dan 1,6 mg/dl (150 micromol/l) Cardiovasculair: geen ongecontroleerde hypertensie of andere hartziekte Geen myocardinfarct binnen 6 maanden Overig: geen ongecontroleerde diabetes Geen actief misbruik van ethanol Geen allergieën voor studiemedicatie Geen actieve infectie of andere ernstige medische aandoening die protocolbehandeling verhindert Geen dementie of significant veranderde mentale toestand die geïnformeerde toestemming verhindert Geen eerder melanoom of maligniteit van de volgende plaatsen: Borst Nier Schildklier Speekselklieren Endometrium Geen andere tweede maligniteit binnen 5 jaar behalve: Niet-melanome huidkanker Carcinoma in situ van cervix Geen zwangere of zogende vrouwen Effectieve anticonceptie vereist voor vruchtbare vrouwen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: herstel van elke behandelingsbeperkende toxiciteit vereist Biologische therapie: niet gespecificeerd Chemotherapie: ten minste 3 weken sinds myelosuppressieve chemotherapie (6 weken sinds nitrosourea, mitomycine of hooggedoseerde carboplatine) Endocriene therapie: niet gespecificeerd Radiotherapie: ten minste 3 weken na radiotherapie, tenzij aan een ledemaat of beperkt behandelgebied Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Regional Cancer Centre

Onderzoekers

  • Studie stoel: David J. Stewart, MD, FRCPC, Ottawa Regional Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1995

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065207
  • CAN-OTT-9501
  • NCI-V96-1099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op etoposide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren