Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxyurea Plus kombinationskemoterapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

16. september 2013 opdateret af: Ottawa Regional Cancer Centre

FASE I FORSØG MED HYDROXYURÆA TIL BJÆRNING AF Uhelbredelig ikke-SMÅCELLET LUNGECANCER

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. At kombinere mere end et lægemiddel er en måde at dræbe flere tumorceller på.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af virkningerne af hydroxyurinstof plus kombinationskemoterapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Estimer den maksimalt tolererede dosis hydroxyurinstof, der kan gives i kombination med andre kemoterapiregimer til patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft. II. Bestem toksiciteten af ​​denne kombinationskemoterapibehandling hos disse patienter. III. Observer effektiviteten af ​​hydroxyurinstof hos patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungecancer, der er modstandsdygtig overfor frontlinjekemoterapi.

OVERSIGT: Denne undersøgelse søger at estimere den maksimalt tolererede dosis (MTD) af hydroxyurinstof i kombination med anden kemoterapi. Grupper på 3 patienter tager eskalerede doser af oral hydroxyurinstof tre gange ugentligt eller dagligt under behandlingen med cisplatin plus (i henhold til deres tidligere regime) vinblastin, vindesin, vinorelbin eller etoposid. Behandlingen fortsætter hos responderende og stabile patienter indtil 3 måneder efter dokumentation for fuldstændig remission (minimum 4 forløb), maksimalt 6 forløb efter dokumentation for delvis remission eller 3 forløb efter dokumentation for stabil sygdom. Patienterne følges hver 3. uge i 3 måneder, hver 6. uge i 3 måneder, derefter hver 3. måned indtil sygdomsprogression.

PROJEKTERET OPSLAG: Der forventes tilmeldt 15-30 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histopatologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft, der er uhelbredelig ved kirurgi eller strålebehandling. Hjernemetastaser tilladt. Påvist resistens over for tidligere kemoterapi, der kræves af 1 af følgende: Tumorvækst eller -tilbagefald under behandling. Tumorens manglende krympning over 3 på hinanden følgende forløb af behandling Målbar eller evaluerbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Større end 12 uger Hæmatopoietisk: ANC mindst 1.500 blodplader mindst 100.000 Hæmoglobin mindst 10 g/dL Lever: Bilirubin mindre end 1,26 mg/dL ( mikromol/L) ASAT/ALT mindre end 1,5 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,6 mg/dL (150 mikromol/L) Kardiovaskulær: Ingen ukontrolleret hypertension eller anden hjertesygdom Ingen myokardieinfarkt inden for 6 måneder Andet: Ingen ukontrolleret diabetes Ingen aktivt misbrug af ethanol Ingen allergier over for undersøgelsesmedicin Ingen aktiv infektion eller anden alvorlig medicinsk tilstand, der udelukker protokolbehandling. Ingen demens eller væsentligt ændret mental status, der udelukker informeret samtykke Ingen tidligere melanom eller malignitet på følgende steder: Bryst Nyre Skjoldbruskkirtler Spytkirtler Endometrium Ingen anden malignitet inden for 5 år undtagen: Ikke-melanomatøs hudkræft Carcinom in situ i livmoderhalsen Ingen gravide eller ammende kvinder Effektiv prævention påkrævet af fertile kvinder

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Restitution fra enhver behandlingsbegrænsende toksicitet påkrævet Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 3 uger siden myelosuppressiv kemoterapi (6 uger siden nitrosoureas, mitomycin eller højdosis carboplatin) Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 uger siden strålebehandling, medmindre til et lem eller begrænset behandlingsområde. Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Regional Cancer Centre

Efterforskere

  • Studiestol: David J. Stewart, MD, FRCPC, Ottawa Regional Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2004

Først opslået (Skøn)

26. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065207
  • CAN-OTT-9501
  • NCI-V96-1099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med etoposid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner