Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroxyurea Plus -yhdistelmäkemoterapia potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Ottawa Regional Cancer Centre

VAIHE I HYDROKSIUREAKOE PARANTAAMATTOMAN EI-PIENSOLUisen keuhkosyövän pelastamiseksi

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen on tapa tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus, jossa tutkitaan hydroksiurean ja yhdistelmäkemoterapian vaikutuksia potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi suurin siedetty hydroksiurean annos, joka voidaan antaa yhdessä muiden kemoterapiahoitojen kanssa potilaille, joilla on parantumaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Määritä tämän yhdistelmäkemoterapian toksisuus näillä potilailla. III. Tarkkaile hydroksiurean tehoa potilailla, joilla on parantumaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei kestä etulinjan kemoterapiaa.

YHTEENVETO: Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan hydroksiurean suurimman siedetyn annoksen (MTD) yhdessä muun kemoterapian kanssa. Kolmen potilaan ryhmät ottavat suurennettuja annoksia oraalista hydroksiureaa kolmesti viikossa tai päivittäin sisplatiini- ja (edellisen hoito-ohjelmansa mukaan) vinblastiinin, vindesiinin, vinorelbiinin tai etoposidihoidon ajan. Hoitoa jatketaan reagoivilla ja stabiileilla potilailla 3 kuukautta täydellisen remission dokumentoinnin jälkeen (vähintään 4 kurssia), enintään 6 hoitojaksoa osittaisen remission dokumentoinnin jälkeen tai 3 hoitojaksoa vakaan taudin dokumentoinnin jälkeen. Potilaita seurataan 3 viikon välein 3 kuukauden ajan, 6 viikon välein 3 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Odotettavissa on 15-30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histopatologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on parantumaton leikkauksella tai sädehoidolla Aivometastaasien salliminen Osoitettu vastustuskyky aikaisemmalle solunsalpaajahoidolle, jota edellyttää yksi seuraavista: Kasvaimen kasvu tai uusiutuminen hoidon aikana Kasvain ei kutistu kolmen peräkkäisen hoitojakson aikana hoito Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Zubrod 0-2 Elinajanodote: Yli 12 viikkoa Hematopoieettinen: ANC vähintään 1500 Verihiutaleet vähintään 100000 Hemoglobiini vähintään 10 g/dl Maksa: Bilirubiini alle 1.25 mg/dl. mikromoolia/l) AST/ALT alle 1,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,6 mg/dl (150 mikromoolia/l) Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei hallitsematonta verenpainetautia tai muuta sydänsairautta Ei sydäninfarktia 6 kuukauden sisällä Muut: Ei hallitsematonta diabetesta Ei aktiivista väärinkäyttöä etanolia Ei allergioita tutkimuslääkitykseen Ei aktiivista infektiota tai muuta vakavaa lääketieteellistä tilaa, joka estää protokollahoidon Ei dementiaa tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estää tietoisen suostumuksen Ei aikaisempaa melanoomaa tai pahanlaatuisuutta seuraavissa kohdissa: Rinta Munuainen Kilpirauhanen Sylkirauhaset Endometrium Ei muuta toista maligniteettia 5 vuoden sisällä paitsi: Ei-melanomatoottinen ihosyöpä Kohdunkaulan in situ karsinooma Ei raskaana oleville tai imettäville naisille Tehokas ehkäisy vaaditaan hedelmällisiltä naisilta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Tarvitaan toipuminen kaikista hoitoa rajoittavista toksisista vaikutuksista Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Vähintään 3 viikkoa myelosuppressiivisesta solunsalpaajahoidosta (6 viikkoa nitrosoureoiden, mitomysiinin tai suuren annoksen karboplatiinin jälkeen) Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: vähintään 3 viikkoa sädehoidon jälkeen, ellei raajaan tai rajoitettuun hoitoalueeseen. Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Regional Cancer Centre

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David J. Stewart, MD, FRCPC, Ottawa Regional Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065207
  • CAN-OTT-9501
  • NCI-V96-1099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset etoposidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa