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雄激素抑制放射疗法治疗前列腺癌患者

2023年8月16日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

直肠内 MRI 在预测联合放疗和雄激素抑制治疗前列腺癌后的预后意义：一项前瞻性 II 期研究

理由：MRI 等成像程序可以提高确定前列腺肿瘤对治疗反应的能力。

目的：II 期试验研究接受放射治疗加雄激素抑制治疗的前列腺癌患者的 MRI 结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：I. 确定基线和 2 个月后雄激素抑制直肠线圈 MRI 结果之间的变化是否可以预测前列腺腺癌患者雄激素抑制放疗后的生化控制。

大纲：患者接受基线直肠内线圈 MRI，然后每月一次使用亮丙瑞林肌注或皮下戈舍瑞林进行总雄激素抑制 (TAS) 加口服氟他胺，每天 3 次，持续 2 个月。 然后，患者接受第二次直肠内线圈 MRI，随后接受 2 个月的外照射放疗加 TAS。 根据主治医师的判断，患者可以接受额外 2 个月的 TAS。 患者每 6 个月随访一次，持续 3 年，之后每年随访一次。

预计应计：本研究将在 34 个月内累积约 180 名患者（每年约 60 名）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

疾病特征：经组织学证实的前列腺腺癌 AJCC T1b-T4b 期、N0 或 Nx、M0 需要经直肠、经会阴或经尿道活检

患者特征： 年龄：30 岁及以上 体能状态：CALGB 0-2 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 其他：以下可能会增加方案治疗的风险：可能危及患者安全的严重并发内科疾病 活动性急性需要抗生素的感染 允许对慢性尿路感染进行抑制治疗 不受控制或严重的心血管疾病 妨碍依从性或知情同意的精神疾病

既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：既往未接受过前列腺癌化疗 内分泌治疗：未接受过雄激素剥夺疗法（药物或手术） 放疗：未曾接受过前列腺癌放射治疗 手术：未曾接受过手术雄激素剥夺疗法治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
功效
大体时间：交易后 2 年
交易后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Anthony V. D'Amico, MD, PhD、Dana-Farber Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年5月1日

初级完成 (实际的)

2004年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年4月21日

首次发布 (估计的)

2004年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (注册表标识符：NCI Physician Data Query)

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