Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia z supresją androgenów w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ZNACZENIE PROGNOSTYCZNE MRI ENDOREKTALNEGO W PRZEWIDYWANIU WYNIKÓW PO SKONSOLIDOWANEJ TŁUMIENIU PROMIENIOWANIA I ANDROGENÓW W RAKU PROSTATY: PROSPEKTYWNE BADANIE FAZY II

UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak MRI, mogą poprawić zdolność określania odpowiedzi guzów gruczołu krokowego na leczenie.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie wyników rezonansu magnetycznego u pacjentów z rakiem prostaty, którzy byli leczeni radioterapią z terapią supresyjną androgenów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ustalenie, czy zmiany w wynikach rezonansu magnetycznego cewki endorektalnej między wartością wyjściową a 2 miesiące po supresji androgenów pozwalają przewidywać wyrównanie biochemiczne po radioterapii z supresją androgenów u pacjentów z gruczolakorakiem gruczołu krokowego.

ZARYS: Pacjenci poddawani są podstawowemu rezonansowi magnetycznemu cewki doodbytniczej, a następnie całkowitej supresji androgenowej (TAS) za pomocą leuprolidu domięśniowego lub gosereliny podskórnej raz w miesiącu plus doustny flutamid 3 razy dziennie przez 2 miesiące. Następnie pacjenci otrzymują drugi rezonans magnetyczny cewki doodbytniczej, po którym następuje 2-miesięczna radioterapia wiązką zewnętrzną plus TAS. Pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe 2 miesiące TAS według uznania lekarza prowadzącego. Pacjentów obserwuje się co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 180 pacjentów (około 60 rocznie) zostanie zgromadzonych na potrzeby tego badania w ciągu 34 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie gruczolakorak stercza w stadium AJCC T1b-T4b, N0 lub Nx, M0 Wymagana biopsja przezodbytnicza, przezkroczowa lub przezcewkowa

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 30 lat i więcej Stan sprawności: CALGB 0-2 Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko leczenia protokołem: Poważna współistniejąca choroba medyczna, która może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta Aktywna ostra infekcja wymagająca antybiotykoterapii Dozwolona terapia supresyjna przewlekłego zakażenia dróg moczowych Niekontrolowana lub ciężka choroba układu krążenia Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające przestrzeganie zaleceń lekarskich lub świadomą zgodę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii raka gruczołu krokowego Terapia hormonalna: Brak wcześniejszej terapii deprywacji androgenów (farmakologicznej lub chirurgicznej) Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii raka gruczołu krokowego Operacje: Brak wcześniejszej chirurgicznej deprywacji androgenów terapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 2 lata po tx
2 lata po tx

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na octan leuprolidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj