Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling med androgenundertryckning vid behandling av patienter med prostatacancer

16 augusti 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PROGNOSTISK BETYDNING AV ENDOREKTAL MRI i att förutsäga RESULTAT EFTER KOMBINERAD STRÅLNING OCH ANDROGEN SUPRESSION FÖR PROSTATACANCER: EN PROSPEKTIV FAS II-STUDIE

MOTIVERING: Avbildningsförfaranden som MRT kan förbättra förmågan att bestämma hur prostatatumörer svarar på terapi.

SYFTE: Fas II-studie för att studera MRT-resultat hos patienter med prostatacancer som har behandlats med strålbehandling plus androgenundertryckande terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Fastställ huruvida förändringar mellan baslinjen och 2 månader efter androgensuppression endorektal spiral-MR-resultat förutsäger biokemisk kontroll efter strålbehandling med androgenundertryckning hos patienter med adenocarcinom i prostata.

DISPLAY: Patienterna genomgår en baslinje-MR för endorektal spiral, följt av total androgen suppression (TAS) med antingen leuprolid IM eller subkutant goserelin en gång i månaden plus oral flutamid 3 gånger om dagen i 2 månader. Patienterna får sedan en andra endorektal spiral-MR, följt av 2 månaders strålbehandling med extern strålning plus TAS. Patienter kan få ytterligare 2 månaders TAS efter bedömning av den behandlande läkaren. Patienterna följs var 6:e ​​månad i 3 år, därefter årligen.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Cirka 180 patienter (ungefär 60 per år) kommer att samlas in för denna studie under 34 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata AJCC stadium T1b-T4b, N0 eller Nx, M0 Transrektal, transperineal eller transurethral biopsi krävs

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 30 och äldre Prestandastatus: CALGB 0-2 Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Följande kan öka risken för protokollbehandling: Allvarlig interkurrent medicinsk sjukdom som kan äventyra patientsäkerheten Aktiv akut infektion som kräver antibiotika Dämpningsterapi för kronisk urinvägsinfektion tillåten Okontrollerad eller allvarlig hjärt-kärlsjukdom Psykiatriska tillstånd som förhindrar efterlevnad eller informerat samtycke

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för karcinom i prostata Endokrin terapi: Ingen tidigare behandling med androgenbrist (medicinsk eller kirurgisk) Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling för prostatakarcinom Kirurgi: Ingen tidigare kirurgisk androgenbrist terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 2 år efter tx
2 år efter tx

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2004

Första postat (Beräknad)

22 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera