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전립선암 환자 치료에서 안드로겐 억제를 이용한 방사선 요법

2023년 8월 16일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

전립선암에 대한 병합 방사선과 안드로겐 억제 후 결과를 예측하는 내직장 MRI의 예후적 의미: 전향적 2상 연구

근거: MRI와 같은 이미징 절차는 치료에 대한 전립선 종양의 반응을 결정하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 방사선 요법과 안드로겐 억제 요법으로 치료받은 전립선암 환자의 MRI 결과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 기준선과 안드로겐 억제 후 2개월 내직장 코일 MRI 결과 사이의 변화가 전립선 선암종 환자에서 안드로겐 억제를 사용한 방사선 요법 후 생화학적 제어를 예측하는지 여부를 확립합니다.

개요: 환자는 기준선 내직장 코일 MRI를 받은 후 2개월 동안 류프로라이드 IM 또는 피하 고세렐린과 경구 플루타미드를 하루 3회 2개월 동안 투여하여 총 안드로겐 억제(TAS)를 시행합니다. 그런 다음 환자는 두 번째 직장 내 코일 MRI를 받고 2개월 동안 외부 빔 방사선 요법과 TAS를 받습니다. 환자는 담당 의사의 재량에 따라 추가로 2개월의 TAS를 받을 수 있습니다. 환자는 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 약 180명의 환자(연간 약 60명)가 34개월 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성: 전립선 AJCC 병기 T1b-T4b, N0 또는 Nx, M0의 조직학적으로 확인된 선암종 경직장, 경회음 또는 경요도 생검 필요

환자 특성: 연령: 30세 이상 수행 상태: CALGB 0-2 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 다음은 프로토콜 치료의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 항생제가 필요한 감염 만성 요로 감염에 대한 억제 요법 허용 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환 순응 또는 사전 동의를 방해하는 정신과적 상태

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 전립선 암종에 대한 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전에 안드로겐 차단 요법(의학적 또는 외과적) 없음 방사선 요법: 전립선 암종에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 이전에 외과적 안드로겐 박탈 없음 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능
기간: 텍사스 이후 2년
텍사스 이후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2004년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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