Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie met androgeenonderdrukking bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

16 augustus 2023 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PROGNOSTISCHE BETEKENIS VAN ENDORECTALE MRI BIJ HET VOORSPELLEN VAN DE UITKOMST NA GECOMBINEERDE STRALING EN ANDROGENONDERDRUKKING VOOR PROSTAATKANKER: EEN PROSPECTIEF FASE II-ONDERZOEK

RATIONALE: Beeldvormingsprocedures zoals MRI kunnen het vermogen verbeteren om de respons van prostaattumoren op therapie te bepalen.

DOEL: Fase II-studie om MRI-resultaten te bestuderen bij patiënten met prostaatkanker die zijn behandeld met bestralingstherapie plus androgeenonderdrukkingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of veranderingen tussen baseline en 2 maanden na androgeensuppressie MRI-resultaten van de endorectale spoel voorspellen voor biochemische controle na radiotherapie met androgeensuppressie bij patiënten met adenocarcinoom van de prostaat.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan een baseline endorectale spoel MRI, gevolgd door totale androgeenonderdrukking (TAS) met ofwel leuprolide IM of subcutane gosereline eenmaal per maand plus oraal flutamide 3 keer per dag gedurende 2 maanden. Patiënten krijgen vervolgens een tweede endorectale spoel-MRI, gevolgd door 2 maanden uitwendige radiotherapie plus TAS. Patiënten kunnen naar goeddunken van de behandelend arts nog 2 maanden TAS krijgen. Patiënten worden gedurende 3 jaar om de 6 maanden gevolgd, daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 180 patiënten (ongeveer 60 per jaar) zullen gedurende 34 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat AJCC stadium T1b-T4b, N0 of Nx, M0 Transrectale, transperineale of transurethrale biopsie vereist

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 30 jaar en ouder Prestatiestatus: CALGB 0-2 Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Het volgende kan het risico van protocolbehandeling verhogen: Ernstige bijkomende medische ziekte die de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen Actief acuut infectie waarvoor antibiotica nodig is Suppressietherapie voor chronische urineweginfectie toegestaan ​​Ongecontroleerde of ernstige hart- en vaatziekten Psychische aandoeningen die therapietrouw of geïnformeerde toestemming verhinderen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen eerdere chemotherapie voor prostaatcarcinoom Endocriene therapie: Geen eerdere androgeendeprivatietherapie (medisch of chirurgisch) Radiotherapie: Geen eerdere bestralingstherapie voor prostaatcarcinoom Chirurgie: Geen eerdere chirurgische androgeendeprivatie behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 2 jaar na tx
2 jaar na tx

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2004

Eerst geplaatst (Geschat)

22 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren