Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi med androgenundertrykkelse ved behandling af patienter med prostatakræft

16. august 2023 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PROGNOSTISK BETYDNING AF ENDOREKTAL MRI til at forudsige RESULTAT EFTER KOMBINERET STRÅLING OG ANDROGEN SUPRESSION FOR PROSTATACANCER: EN PROSPEKTIV FASE II-UNDERSØGELSE

RATIONALE: Billeddiagnostiske procedurer såsom MR kan forbedre evnen til at bestemme prostatatumors respons på terapi.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af MR-resultater hos patienter med prostatacancer, der er blevet behandlet med strålebehandling plus androgenundertrykkelsesterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Fastslå, om ændringer mellem baseline og 2-måneders post androgen suppression endorektal spiral MR-resultater forudsiger for biokemisk kontrol efter strålebehandling med androgen suppression hos patienter med adenocarcinom i prostata.

OVERSIGT: Patienter gennemgår en baseline endorektal spiral MR, efterfulgt af total androgen suppression (TAS) med enten leuprolid IM eller subkutan goserelin en gang om måneden plus oral flutamid 3 gange dagligt i 2 måneder. Patienterne modtager derefter en anden endorektal spiral MRI, efterfulgt af 2 måneders ekstern strålebehandling plus TAS. Patienter kan modtage yderligere 2 måneders TAS efter den behandlende læges skøn. Patienterne følges hver 6. måned i 3 år, derefter årligt.

PROJEKTET OPSLAG: Ca. 180 patienter (ca. 60 om året) vil blive opsamlet til denne undersøgelse over 34 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet adenokarcinom i prostata AJCC stadium T1b-T4b, N0 eller Nx, M0 Transrektal, transperineal eller transurethral biopsi påkrævet

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 30 og derover Ydelsesstatus: CALGB 0-2 Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Følgende kan øge risikoen for protokolbehandling: Alvorlig interkurrent medicinsk sygdom, der kan kompromittere patientsikkerheden Aktiv akut infektion, der kræver antibiotika Undertrykkelsesbehandling for kronisk urinvejsinfektion tilladt Ukontrolleret eller svær hjerte-kar-sygdom Psykiatriske tilstande, der forhindrer overholdelse eller informeret samtykke

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi mod karcinom i prostata Endokrin behandling: Ingen forudgående behandling med androgen deprivation (medicinsk eller kirurgisk) Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling for karcinom i prostata Kirurgi: Ingen forudgående kirurgisk androgen deprivation terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 2 år efter tx
2 år efter tx

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2004

Først opslået (Anslået)

22. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med leuprolidacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner