Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s androgenní supresí při léčbě pacientů s rakovinou prostaty

16. srpna 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PROGNOSTICKÝ VÝZNAM ENDOREKTÁLNÍ MRI PŘI PŘEDPOVĚDÍ VÝSLEDKU PO KOMBINOVANÉ SUPRESI RADIACE A ANDROGENU PRO RAKOVINU PROSTATY: PROSPEKTIVNÍ STUDIE FÁZE II

ODŮVODNĚNÍ: Zobrazovací postupy, jako je MRI, mohou zlepšit schopnost určit odpověď nádorů prostaty na terapii.

ÚČEL: Studie fáze II studovat výsledky MRI u pacientů s rakovinou prostaty, kteří byli léčeni radiační terapií plus androgenní supresní terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit, zda změny mezi výchozí hodnotou a 2 měsíce po androgenní supresi výsledků MRI endorektální spirály předpovídají biochemickou kontrolu po radioterapii s androgenní supresí u pacientů s adenokarcinomem prostaty.

Přehled: Pacienti podstupují základní endorektální spirální MRI, po které následuje totální androgenní suprese (TAS) buď leuprolidem im nebo subkutánním goserelinem jednou měsíčně plus perorálním flutamidem 3krát denně po dobu 2 měsíců. Pacienti pak dostanou druhou endorektální cívku MRI, po níž následují 2 měsíce externí radioterapie plus TAS. Pacienti mohou dostávat další 2 měsíce TAS podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 34 měsíců nashromážděno přibližně 180 pacientů (přibližně 60 ročně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty AJCC stadium T1b-T4b, N0 nebo Nx, M0 Nutná transrektální, transperineální nebo transuretrální biopsie

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 30 a více Výkonnostní stav: CALGB 0-2 Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Nespecifikováno Renální: Nespecifikováno Jiné: Následující může zvýšit riziko protokolární léčby: Závažné interkurentní onemocnění, které by mohlo ohrozit bezpečnost pacienta Aktivní akutní infekce vyžadující antibiotika Supresivní léčba chronické infekce močových cest povolena Nekontrolované nebo těžké kardiovaskulární onemocnění Psychiatrické stavy, které brání dodržování nebo informovanému souhlasu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie pro karcinom prostaty Endokrinní terapie: Žádná předchozí androgenní deprivační terapie (lékařská nebo chirurgická) Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie pro karcinom prostaty Chirurgie: Žádná předchozí chirurgická androgenní deprivace terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 2 roky po tx
2 roky po tx

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2004

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na leuprolid acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit