Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia con soppressione degli androgeni nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

16 agosto 2023 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

SIGNIFICATO PROGNOSTICO DELLA RM ENDORETTALE NELLA PREVISIONE DELL'ESITO DOPO LA SOPPRESSIONE COMBINATA DI RADIAZIONI E ANDROGENI PER IL CANCRO DELLA PROSTATA: UNO STUDIO PROSPETTIVO DI FASE II

RAZIONALE: le procedure di imaging come la risonanza magnetica possono migliorare la capacità di determinare la risposta dei tumori della prostata alla terapia.

SCOPO: Studio di fase II per studiare i risultati della risonanza magnetica in pazienti con cancro alla prostata che è stato trattato con radioterapia più terapia di soppressione degli androgeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Stabilire se i cambiamenti tra il basale e i risultati della bobina endorettale della bobina di soppressione degli androgeni a 2 mesi siano predittivi per il controllo biochimico dopo radioterapia con soppressione degli androgeni in pazienti con adenocarcinoma della prostata.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a una risonanza magnetica endorettale al basale, seguita da soppressione totale degli androgeni (TAS) con leuprolide IM o goserelin sottocutaneo una volta al mese più flutamide orale 3 volte al giorno per 2 mesi. I pazienti ricevono quindi una seconda risonanza magnetica con bobina endorettale, seguita da 2 mesi di radioterapia a fasci esterni più TAS. I pazienti possono ricevere ulteriori 2 mesi di TAS a discrezione del medico curante. I pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente.

ACCUMULO PREVISTO: circa 180 pazienti (circa 60 all'anno) verranno accumulati per questo studio nell'arco di 34 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata stadio AJCC confermato istologicamente T1b-T4b, N0 o Nx, M0 Necessaria biopsia transrettale, transperineale o transuretrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 30 anni e oltre Performance status: CALGB 0-2 Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato Altro: Quanto segue può aumentare il rischio di trattamento del protocollo: Malattie mediche intercorrenti gravi che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente Acuto attivo infezione che richiede antibiotici Terapia soppressiva per infezione cronica del tratto urinario consentita Malattie cardiovascolari non controllate o gravi Condizioni psichiatriche che impediscono la compliance o il consenso informato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per carcinoma della prostata Terapia endocrina: nessuna precedente terapia di deprivazione androgena (medica o chirurgica) Radioterapia: nessuna precedente radioterapia per carcinoma della prostata Chirurgia: nessuna precedente privazione chirurgica di androgeni terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 2 anni dopo tx
2 anni dopo tx

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2004

Primo Inserito (Stimato)

22 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi