Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi med androgenundertrykkelse ved behandling av pasienter med prostatakreft

16. august 2023 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PROGNOSTISK BETYDNING AV ENDOREKTAL MRI I Å forutsi RESULTAT ETTER KOMBINERT STRÅLING OG ANDROGENSUPRESSERING FOR PROSTATAKREFT: EN PROSPEKTIV FASE II-STUDIE

RASIONAL: Bildebehandlingsprosedyrer som MR kan forbedre evnen til å bestemme responsen til prostatasvulster på terapi.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere MR-resultater hos pasienter med prostatakreft som har blitt behandlet med strålebehandling pluss androgenundertrykkelsesterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Fastslå om endringer mellom baseline og 2-måneders post androgensuppresjon endorektal spiral MR-resultater predikerer for biokjemisk kontroll etter strålebehandling med androgensuppresjon hos pasienter med adenokarsinom i prostata.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår en baseline endorektal spiral MR, etterfulgt av total androgensuppresjon (TAS) med enten leuprolid IM eller subkutant goserelin en gang i måneden pluss oral flutamid 3 ganger daglig i 2 måneder. Pasientene får deretter en andre endorektal spiral MR, etterfulgt av 2 måneder med ekstern strålebehandling pluss TAS. Pasienter kan motta ytterligere 2 måneder med TAS etter den behandlende legens skjønn. Pasientene følges hver 6. måned i 3 år, deretter årlig.

PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 180 pasienter (omtrent 60 per år) vil bli påløpt for denne studien i løpet av 34 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata AJCC stadium T1b-T4b, N0 eller Nx, M0 Transrektal, transperineal eller transurethral biopsi nødvendig

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 30 og over Ytelsesstatus: CALGB 0-2 Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Følgende kan øke risikoen for protokollbehandling: Alvorlig interkurrent medisinsk sykdom som kan kompromittere pasientsikkerheten Aktiv akutt infeksjon som krever antibiotika Undertrykkelsesbehandling for kronisk urinveisinfeksjon tillatt Ukontrollert eller alvorlig hjerte- og karsykdom Psykiatriske tilstander som forhindrer overholdelse eller informert samtykke

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for karsinom i prostata Endokrin terapi: Ingen tidligere behandling med androgen deprivasjon (medisinsk eller kirurgisk) Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling for karsinom i prostata Kirurgi: Ingen tidligere kirurgisk androgen deprivasjon terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 2 år etter tx
2 år etter tx

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2004

Først lagt ut (Antatt)

22. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-9682
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CLB-9682
  • CDR0000065212 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på leuprolidacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere