长春瑞滨治疗转移性前列腺癌患者
转移性激素耐药前列腺癌 II 期试验的主方案方案 4：长春瑞滨
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究长春瑞滨治疗对激素治疗无反应的转移性前列腺癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 评估长春瑞滨在转移性激素抵抗性前列腺癌患者中的疗效。 二。 在这些患者中评估长春瑞滨的毒性。 三、 评估这些患者的生活质量，并将生活质量与 PSA 反应相关联。
概要：患者在 21 天疗程的第 1 天和第 8 天接受 5-10 分钟的长春瑞滨静脉输注。 疾病稳定、部分反应或完全反应的患者接受最多 12 个疗程的治疗。 出现疾病进展或严重毒副作用的患者停止治疗。 在治疗前、每个疗程的第 1 天和第 8 天以及治疗结束时评估生活质量和疼痛。 每 3 个月对患者进行一次随访，直至疾病进展。
预计应计：本研究将总共招募 14-40 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- Kantonspital Aarau
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Basel、瑞士、CH-4031
- University Hospital
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Basel、瑞士、CH 4051
- Office of Walter Weber-Stadelman
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Bern、瑞士、CH-3010
- Inselspital, Bern
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Geneva、瑞士、CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Lugano、瑞士、CH-6900
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
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Saint Gallen、瑞士、CH-9007
- Kantonsspital - Saint Gallen
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Solothurn、瑞士、4500
- Burgerspital, Solothurn
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Zurich、瑞士、8063
- City Hospital Triemli
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Zurich、瑞士、CH-8008
- Klinik Hirslanden
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学或细胞学证实的转移性 IV 期前列腺癌 证实的激素抵抗 可测量或可评估的疾病 PSA 至少是正常上限的 3 倍 无软脑膜或脑转移
患者特征： 年龄：18 至 85 岁 体能状态：WHO 0-2 预期寿命：大于 12 周 造血：WBC 至少 3500/mm3 或 粒细胞计数至少 2000/mm3 血红蛋白至少 9 g/dL 血小板计数至少 100,000 /mm3 肝脏：胆红素不超过正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍 SGOT 不超过 ULN 的 2.5 倍 肾脏：肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍 其他：无急性严重感染 除治愈性基底细胞或鳞状细胞癌外，无其他肿瘤性疾病皮肤细胞癌，或肿瘤治愈后 5 年以上无复发
先前同时进行的治疗： 生物治疗：未指定 化疗：先前未进行细胞抑制化疗 内分泌治疗：抗雄激素治疗后至少 1 个月 需要先前的激素治疗 放疗：过去 4 周内未进行放疗 未对用于评估研究药物活性的病变进行放疗手术：之前允许进行睾丸切除术 其他：上个月没有使用其他研究药物 之前没有使用细胞生长抑制剂进行治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Rudolf Morant, MD、Cantonal Hospital of St. Gallen
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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