Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinorelbiini metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Metastaattisen hormoniresistentin eturauhassyövän II vaiheen kokeiden pääprotokolla Protokolla 4: Vinorelbiini

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus vinorelbiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, joka ei ole reagoinut hormonihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi vinorelbiinin tehokkuus potilailla, joilla on metastaattinen hormoniresistentti eturauhassyöpä. II. Arvioi vinorelbiinin toksisuus näillä potilailla. III. Arvioi näiden potilaiden elämänlaatu ja korreloi elämänlaatu PSA-vasteen kanssa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat 5-10 minuutin vinorelbiini-infuusion laskimoon 21 päivän kurssin päivänä 1 ja päivänä 8. Potilaat, joiden sairaus on stabiloitunut, joiden vaste on osittainen tai täydellinen, saavat enintään 12 hoitojaksoa. Potilaat, joilla on taudin etenemistä tai vakavia toksisia sivuvaikutuksia, lopettavat hoidon. Elämänlaatu ja kipu arvioidaan ennen hoitoa, kunkin hoitojakson päivinä 1 ja 8 sekä hoidon lopussa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 14-40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • University Hospital
      • Basel, Sveitsi, CH 4051
        • Office of Walter Weber-Stadelman
      • Bern, Sveitsi, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Geneva, Sveitsi, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
      • Lugano, Sveitsi, CH-6900
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Saint Gallen, Sveitsi, CH-9007
        • Kantonsspital - Saint Gallen
      • Solothurn, Sveitsi, 4500
        • Burgerspital, Solothurn
      • Zurich, Sveitsi, 8063
        • City Hospital Triemli
      • Zurich, Sveitsi, CH-8008
        • Klinik Hirslanden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu metastaattinen vaiheen IV eturauhassyöpä Todettu hormonaalinen resistenssi Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus PSA vähintään 3 kertaa normaalin yläraja Ei leptomeningeaalisia tai aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 85 Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Yli 12 viikkoa Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3500/mm3 TAI Granulosyyttien määrä vähintään 2000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9 g/dl Verihiutalemäärä vähintään 000100 /mm3 Maksa: Bilirubiini korkeintaan 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) SGOT enintään 2,5 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Muut: Ei akuutteja vakavia infektioita Ei muita kasvainsairauksia lukuun ottamatta hoidettuja tyvisoluja tai levyepiteeliä ihosolusyöpä tai uusiutuminen vapaa yli 5 vuoden ajan kasvaimen parantavan hoidon jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa sytostaattista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 1 kuukausi siitä, kun antiandrogeenit tarvitaan Aikaisempi hormonihoito Sädehoito: Ei sädehoitoa viimeisten 4 viikon aikana Ei sädehoitoa leesioihin, joita on käytetty tutkimuslääkkeen aktiivisuuden arvioinnissa Leikkaus: Aiempi orkiektomia sallittu Muu: Ei muita tutkimuslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana Ei aikaisempaa hoitoa sytostaattisilla aineilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rudolf Morant, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAKK 08/97
  • SWS-SAKK-08/97
  • EU-97042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa