Bryostatin 1 治疗转移性或复发性头颈癌患者
Bryostatin-1 在转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌患者中的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究苔藓抑素 1 在治疗转移性或复发性头颈癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 评估苔藓抑素 1 在转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌（无法通过手术或放射疗法治愈）的化疗初治患者中的抗肿瘤活性。 二。 评估苔藓抑素 1 在该患者群体中按照规定的时间表给药时的安全性和毒性。 三、 在苔藓抑素 1 治疗后可进行活检的选定肿瘤患者中评估细胞周期蛋白依赖性激酶 2 活性、蛋白激酶 C 活性和细胞凋亡测量值。
概要：患者每周接受一次超过 24 小时的苔藓抑素 1 静脉注射，持续三周，然后休息一周。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 4 周继续治疗一次。 两个疗程后病情稳定的患者可根据主治医师的判断继续治疗或停止治疗。
预计应计：在 1-2 年内将有 14-25 名患者参与这项研究。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的口腔、唇部、下咽部、口咽部、鼻咽部、鼻窦、鼻腔、鼻孔或喉部的转移性或复发性鳞状细胞癌，不能通过手术或放射治疗治愈 必须具有一项或多项可测量指标病变 骨转移、脑转移、酶水平升高和放射性核素扫描病变不能作为可测量疾病的唯一参数
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 60-100% 预期寿命：未指定 造血：WBC 大于 4,000/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素小于 1.5 mg/dL 转氨酶 (SGOT/SGPT ) 低于正常上限的 2.5 倍 肾脏：肌酐低于 1.5 mg/dL 或肌酐清除率至少 50 mL/min 心血管：无不稳定的心律 其他：无需要抗生素的活动性感染 无并发的医疗状况使参与本研究医学上不安全 在过去 2 年内没有其他先前的恶性肿瘤，除了皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌或头颈部异时/同步表皮样/鳞状细胞癌 未怀孕或哺乳 需要有效避孕所有生育患者
既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化疗：如果复发超过 6 个月，则允许作为局部治疗（例如诱导/伴随）的一部分的既往化疗方案，作为主要治疗或作为局部复发的治疗 否其他既往化疗 允许使用既往化学预防剂（例如，顺维甲酸或其他维生素类似物） 内分泌治疗：未指定 放疗：参见疾病特征 自上次放疗后至少 4 周 未对超过 50% 的含骨髓骨骼进行过既往放疗 手术：见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 98-042
- CDR0000066471 (注册表标识符：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-T97-0095
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