Briostatina 1 no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço metastático ou recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma de células escamosas metastático ou recorrente histologicamente confirmado da cavidade oral, lábio, hipofaringe, orofaringe, nasofaringe, seios paranasais, cavidade nasal, narina ou laringe que não é curável por cirurgia ou radioterapia Deve ter um ou mais indicadores mensuráveis lesões Metástases ósseas, metástases cerebrais, níveis elevados de enzimas e lesões em cintilografias com radionuclídeos não são aceitáveis ​​como os únicos parâmetros de doença mensurável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 60-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC maior que 4.000/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina menor que 1,5 mg/dL Transaminases (SGOT/SGPT ) inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min Cardiovascular: Sem ritmo cardíaco instável Outros: Sem infecção ativa que requeira antibióticos Nenhuma condição médica concomitante que justifique a participação neste estudo clinicamente inseguro Nenhuma outra malignidade anterior nos últimos 2 anos, exceto carcinoma de células basais ou escamosas da pele, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer metacrônico/sincrônico epidermoide/de células escamosas da cabeça e pescoço Não grávida ou amamentando Contracepção eficaz necessária todos os pacientes férteis

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Um regime de quimioterapia anterior como parte de um tratamento locorregional (por exemplo, indução/concomitante) permitido, seja como tratamento primário ou como terapia para recaída locorregional, se a recaída ocorrer mais de 6 meses depois Não outra quimioterapia anterior Agentes quimiopreventivos anteriores (por exemplo, ácido cisretinoico ou outros análogos de vitaminas) permitidos Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Nenhuma radioterapia anterior em mais de 50% dos ossos com medula óssea Cirurgia: Consulte as características da doença