Briostatina 1 en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células escamosas recurrente o metastásico confirmado histológicamente de la cavidad oral, el labio, la hipofaringe, la orofaringe, la nasofaringe, los senos paranasales, la cavidad nasal, la fosa nasal o la laringe que no es curable con cirugía o radioterapia Debe tener uno o más indicadores medibles Las metástasis óseas, las metástasis cerebrales, los niveles elevados de enzimas y las lesiones en las exploraciones con radionúclidos no son aceptables como los únicos parámetros de enfermedad medible.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 60-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC superior a 4.000/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL Transaminasas (SGOT/SGPT ) menos de 2,5 veces el límite superior de lo normal Renal: creatinina inferior a 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/min Cardiovascular: sin ritmo cardíaco inestable Otro: sin infección activa que requiera antibióticos Sin afección médica concurrente que impida la participación en este estudio médicamente inseguro Ningún otro tumor maligno previo en los últimos 2 años, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de células escamosas/epidérmico metacrónico/sincrónico de la cabeza y el cuello. No embarazada o lactante Se requiere anticoncepción eficaz de todos los pacientes fértiles

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Se permite un régimen de quimioterapia previo como parte de un tratamiento locorregional (p. ej., inducción/concomitante), ya sea como tratamiento primario o como terapia para la recaída locorregional, si la recaída ocurrió más de 6 meses después No otra quimioterapia previa Agentes de quimioprevención previos (p. ej., ácido cisretinoico u otros análogos de vitaminas) permitidos Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Sin radioterapia previa en más del 50 % de los huesos con médula ósea Cirugía: Ver Características de la enfermedad