Bryostatin 1 bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Kopf- und Halskrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes metastasiertes oder rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, der Lippe, des Hypopharynx, des Oropharynx, des Nasopharynx, der Nasennebenhöhlen, der Nasenhöhle, des Nasenlochs oder des Kehlkopfs, das durch eine Operation oder Strahlentherapie nicht heilbar ist. Muss einen oder mehrere messbare Indikator aufweisen Läsionen Knochenmetastasen, Hirnmetastasen, erhöhte Enzymwerte und Läsionen in Radionuklid-Scans sind als einzige Parameter einer messbaren Erkrankung nicht akzeptabel

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC größer als 4.000/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 1,5 mg/dL Transaminasen (SGOT/SGPT ) weniger als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts Nieren: Kreatinin unter 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min Herz-Kreislauf: Kein instabiler Herzrhythmus Sonstiges: Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert Keine gleichzeitige Erkrankung, die eine Teilnahme an dieser Studie erforderlich macht medizinisch unsicher Keine andere frühere bösartige Erkrankung in den letzten 2 Jahren außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder metachroner/synchroner Epidermoid-/Plattenepithelkrebs des Kopfes und Halses Keine Schwangerschaft oder Stillzeit Wirksame Verhütung erforderlich alle fruchtbaren Patienten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Eine vorherige Chemotherapie als Teil einer lokoregionären Behandlung (z. B. Induktion/begleitend) erlaubt, entweder als Primärbehandlung oder als Therapie für lokoregionäres Rezidiv, wenn das Rezidiv mehr als 6 Monate später auftrat Nr andere vorherige Chemotherapie vorherige Chemopräventionsmittel (z. B. Cisretinsäure oder andere Vitaminanaloga) erlaubt endokrine Therapie: nicht spezifiziert Strahlentherapie: siehe Krankheitsmerkmale mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie keine vorherige Strahlentherapie von mehr als 50 % der knochenmarktragenden Knochen Operation: Siehe Krankheitsmerkmale