联合化疗治疗铂类耐药的复发性卵巢癌患者
2014年5月20日 更新者:University of Southern California
每周紫杉醇和吉西他滨治疗铂耐药卵巢癌的 II 期研究
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的:II 期试验研究地塞米松加紫杉醇和吉西他滨治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标:
- 确定每周接受紫杉醇和吉西他滨治疗的铂耐药卵巢癌患者的反应率、进展时间和生存期。
- 确定该方案对这些患者的毒性作用。
- 在这些患者中评估使用该方案使用类固醇进行术前给药的毒性作用和安全性。
大纲:根据既往紫杉醇治疗对患者进行分层(紫杉醇治疗后 6 个月内无复发或复发与疾病进展或紫杉醇治疗后 6 个月内复发)。
患者在第 1、8 和 15 天连续 3 周接受地塞米松静脉注射,然后紫杉醇静脉注射,随后吉西他滨静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 4 周继续治疗一次。
跟踪所有患者直至死亡。
预计应计:本研究将应计约 18-35 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征:
- 经组织学证实的复发性卵巢上皮癌
铂耐药疾病定义为:
- 在最近的铂类化疗期间进展或
- 铂类化疗后不到 6 个月复发
可测量或可评估的疾病
- 仅允许高架 CA-125
- 只有细胞学阳性不合格
患者特征:
年龄:
- 18岁及以上
性能状态:
- 斯沃格 0-2
造血:
- 粒细胞计数至少 1,500/mm^3
- 血小板计数至少 100,000/mm^3
肝脏:
- 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 2 倍
- AST 小于 3 倍 ULN
肾脏:
- 肌酐不超过 2 mg/dL
神经系统:
- 没有大于 2 级的周围神经病变
其他:
- 没有其他严重的医学疾病或精神疾病。
先前的同步治疗:
生物疗法:
- 无并发造血生长因子
化疗:
- 见疾病特征
- 之前没有吉西他滨
- 之前没有每周给予紫杉醇
内分泌治疗:
- 未指定
放疗:
- 未指定
外科手术:
- 未指定
其他:
- 从先前治疗继发的急性毒性反应中恢复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Agustin Garcia, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年5月1日
初级完成 (实际的)
2002年6月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年9月23日
首次发布 (估计)
2003年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000066478 (5O-98-1)
- LAC-USC-5O981
- NCI-G98-1460
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
地塞米松的临床试验
-
Medical University of Lodz招聘中
-
Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo未知