Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nawracającym rakiem jajnika opornym na platynę

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie fazy II cotygodniowego stosowania paklitakselu i gemcytabiny w platynoopornym raku jajnika

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności deksametazonu z paklitakselem i gemcytabiną w leczeniu pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika opornym na platynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ odsetek odpowiedzi, czas progresji i przeżycie pacjentek z platynoopornym rakiem jajnika leczonych cotygodniowym paklitakselem i gemcytabiną.
  • Określ toksyczne skutki tego schematu u tych pacjentów.
  • Ocenić skutki toksyczne i profil bezpieczeństwa premedykacji steroidami w tym schemacie u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z wcześniejszym leczeniem paklitakselem (brak lub nawrót choroby po ponad 6 miesiącach od przyjęcia paklitakselu w porównaniu z postępującą chorobą lub nawrót choroby po mniej niż 6 miesiącach od przyjęcia paklitakselu).

Pacjenci otrzymują deksametazon IV, następnie paklitaksel IV, a następnie gemcytabinę IV przez 3 kolejne tygodnie w dniach 1, 8 i 15. Leczenie kontynuuje się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Wszyscy pacjenci są obserwowani aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 18-35 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony nawracający rak nabłonka jajnika

  • Choroba oporna na platynę zdefiniowana jako:

    • Progresja podczas ostatniej chemioterapii opartej na platynie LUB
    • Nawrót mniej niż 6 miesięcy po chemioterapii opartej na platynie

  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba

    • Dozwolone tylko podwyższone CA-125
    • Tylko pozytywna cytologia nie kwalifikuje się

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • SWOG 0-2

hematopoetyczny:

  • Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

  • Bilirubina mniejsza niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • AspAT mniejszy niż 3-krotność GGN

Nerkowy:

  • Kreatynina nie większa niż 2 mg/dl

neurologiczne:

  • Brak neuropatii obwodowej większej niż stopień 2

Inny:

  • Żadnych innych poważnych chorób ani zaburzeń psychicznych.

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Brak równoczesnych hematopoetycznych czynników wzrostu

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszej gemcytabiny
  • Brak wcześniejszego podawania paklitakselu co tydzień

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Wyzdrowienie z ostrych skutków toksycznych wtórnych do wcześniejszej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Agustin Garcia, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066478 (5O-98-1)
  • LAC-USC-5O981
  • NCI-G98-1460

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj