Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer

20 maj 2014 uppdaterad av: University of Southern California

Fas II-studie av veckovis paklitaxel och gemcitabin vid platinaresistent äggstockscancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av dexametason plus paklitaxel och gemcitabin vid behandling av patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svarsfrekvens, progressionstid och överlevnad för patienter med platinaresistent äggstockscancer som behandlats med paklitaxel och gemcitabin varje vecka.
  • Bestäm de toxiska effekterna av denna behandling hos dessa patienter.
  • Utvärdera de toxiska effekterna och säkerhetsprofilen för premedicinering med steroider med denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade enligt tidigare behandling med paklitaxel (ingen eller återfall mer än 6 månader efter paklitaxel kontra progressiv sjukdom eller återfall mindre än 6 månader efter paklitaxel).

Patienterna får dexametason IV, sedan paklitaxel IV följt av gemcitabin IV, under 3 på varandra följande veckor på dagarna 1, 8 och 15. Behandlingen fortsätter var 4:e vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Alla patienter följs tills döden.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 18-35 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad återkommande äggstocksepitelcancer

  • Platinaresistent sjukdom definieras som:

    • Progression under den senaste platinabaserade kemoterapin ELLER
    • Återfall mindre än 6 månader efter platinabaserad kemoterapi

  • Mätbar eller evaluerbar sjukdom

    • Endast förhöjd CA-125 tillåts
    • Endast positiv cytologi inte kvalificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • SWOG 0-2

Hematopoetisk:

  • Granulocytantal minst 1 500/mm^3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

  • Bilirubin mindre än 2 gånger övre normalgräns (ULN)
  • AST mindre än 3 gånger ULN

Njur:

  • Kreatinin inte mer än 2 mg/dL

Neurologisk:

  • Ingen perifer neuropati större än grad 2

Övrig:

  • Inga andra allvarliga medicinska sjukdomar eller psykiatriska tillstånd.

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Inga samtidiga hematopoetiska tillväxtfaktorer

Kemoterapi:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inget tidigare gemcitabin
  • Inget tidigare paklitaxel administrerat varje vecka

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Återhämtat från akuta toxiska effekter sekundärt till tidigare behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Agustin Garcia, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2003

Första postat (Uppskatta)

24 september 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066478 (5O-98-1)
  • LAC-USC-5O981
  • NCI-G98-1460

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera