外周血干细胞移植治疗转移性肾癌

目标：

• 确定异基因外周血干细胞移植 (PBSCT) 对转移性肾细胞癌患者的抗肿瘤作用。
• 在这些患者中评估非清髓性、低强度、准备性方案后进行 HLA 匹配的同种异体 PBSCT 的安全性和毒性。
• 通过测量接受该方案治疗的患者的淋巴和骨髓谱系中的供体-受体嵌合体来确定植入。
• 确定供体-宿主嵌合体与接受该方案治疗的患者的急性和慢性移植物抗宿主病发病率之间的关系。
• 确定淋巴细胞输注对该患者群体的供体-宿主嵌合现象的影响。
• 确定接受该方案治疗的患者的反应率、无病生存期、总生存期和死亡率。

大纲：

• 非清髓性准备方案：患者在外周血祖细胞 (PBPC) 移植前接受 3 种准备方案中的一种。 （自 2003 年 10 月 1 日起，方案 2 和方案 3 停止累积。）

  • 方案 1：患者在第 -7 天和 -6 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时，在第 -5 天至 -1 天接受氟达拉滨静脉注射超过 30 分钟。
  • 方案 2（截至 2003 年 10 月 1 日停止增加）：患者在第 -7 天和 -6 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时，在第 -5 天至 -1 天接受氟达拉滨静脉注射超过 30 分钟，在第 -5 天接受抗胸腺细胞球蛋白到-2。
  • 方案 3（截至 2003 年 10 月 1 日停止增加）：患者在第 -8 至 -6 天接受环磷酰胺静脉注射超过 1 小时，在第 -5 至 -1 天接受氟达拉滨静脉注射超过 30 分钟，并在第 -5 天接受抗胸腺细胞球蛋白到-2。
• PBPC 移植：患者在第 0 天接受动员的 CD34+ PBPC 移植。如果认为有必要，可在第 1 天和第 2 天重复进行 PBPC 移植。

• 移植物抗宿主病 (GVHD) 预防：患者接受 3 种 GVHD 预防方案中的一种。

  • 方案 1（截至 2000 年 10 月 17 日停止增加）：患者在 12 小时内接受环孢素静脉注射或从第 -4 天开始口服并持续长达大约 3 个月。
  • 方案 2（从 2000 年 10 月 17 日到 2002 年 2 月 11 日开放应计）：患者接受与方案 1 相同的环孢素。患者还接受吗替麦考酚酯。
  • 方案 3（截至 2002 年 2 月 11 日开放应计）：患者接受方案 1 中的环孢菌素。患者还接受甲氨蝶呤。
• 供体淋巴细胞输注：在第 15-30 天、第 60 天或第 100 天患有进行性疾病且没有 GVHD 的患者接受供体淋巴细胞输注。 第 100 天后可根据主治医师的判断进一步输注供体淋巴细胞。

患者每 2 个月随访 6 个月，每 3 个月随访 2 年，然后每 6 个月随访 2.5 年。

预计应计：这项研究将总共招募 80 名患者。