전이성 신장암 환자 치료에서 말초 줄기 세포 이식

목표:

• 전이성 신장 세포 암종 환자에서 동종 말초 혈액 줄기 세포 이식(PBSCT)의 항종양 효과를 결정합니다.
• 이러한 환자에서 HLA 일치 동종이계 PBSCT가 뒤따르는 비골수파괴, 저강도, 예비 요법의 안전성과 독성을 평가합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 림프계 및 골수 계통에서 기증자-수혜자 키메라 현상을 측정하여 생착을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 기증자-숙주 키메라 현상과 급성 및 만성 이식편대숙주병 발생 사이의 관계를 확인합니다.
• 이 환자 집단에서 기증자-숙주 키메라 현상에 대한 림프구 주입의 효과를 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자의 절차 또는 종양 진행으로 인한 반응률, 무병 생존, 전체 생존 및 사망률을 결정합니다.

개요:

• 비골수파괴 전처리 요법: 환자는 말초 혈액 전구 세포(PBPC) 이식 전에 3가지 전처리 요법 중 하나를 받습니다. (요법 2 및 3은 2003년 10월 1일부로 적립이 마감되었습니다.)

  • 처방 1: 환자는 -7일과 -6일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, -5일에서 -1일에 30분에 걸쳐 플루다라빈 IV를 투여받습니다.
  • 요법 2(2003년 10월 1일 현재 적립 마감): 환자는 -7일과 -6일에 1시간 이상 사이클로포스파미드 IV를, -5일에서 -1일까지 30분 동안 플루다라빈 IV를, -5일에 항흉선세포 글로불린을 투여받습니다. -2로.
  • 요법 3(2003년 10월 1일 현재 적립 마감): 환자는 -8~-6일에 1시간 이상 사이클로포스파미드 IV, -5~-1일에 30분 동안 플루다라빈 IV, -5일에 항흉선세포 글로불린을 투여받습니다. -2로.
• PBPC 이식: 환자는 0일에 동원된 CD34+ PBPC 이식을 받습니다. PBPC 이식은 필요하다고 판단되는 경우 1일과 2일에 반복할 수 있습니다.

• 이식편대숙주병(GVHD) 예방: 환자는 3가지 GVHD 예방 요법 중 하나를 받습니다.

  • 요법 1(2000년 10월 17일 현재 적립 마감): 환자는 12시간 이상 사이클로스포린 IV를 받거나 경구로 -4일부터 시작하여 최대 약 3개월 동안 계속됩니다.
  • 요법 2(2000년 10월 17일부터 2002년 2월 11일까지 적립 가능): 환자는 요법 1에서와 같이 사이클로스포린을 투여받습니다. 환자는 또한 마이코페놀레이트 모페틸을 투여받습니다.
  • 요법 3(2002년 2월 11일부터 누적 가능): 환자는 요법 1에서와 같이 사이클로스포린을 투여받습니다. 환자는 또한 메토트렉세이트를 투여받습니다.
• 기증자 림프구 주입: GVHD가 없는 15-30일, 60일 또는 100일에 진행성 질병이 있는 환자는 기증자 림프구 주입을 받습니다. 주치의의 재량에 따라 100일 이후 추가 기증자 림프구 주입이 제공될 수 있습니다.

환자는 6개월 동안 2개월마다, 2년 동안 3개월마다, 그리고 2년 반 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상되는 누적: 총 80명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.