白细胞介素 2 治疗已通过手术切除的 III 期或 IV 期肾癌患者
门诊中等剂量推注白细胞介素 2 治疗肾癌的多中心辅助试验
理由：白细胞介素 2 可能会刺激人体的白细胞杀死肾癌细胞。
目的：II 期试验研究白细胞介素 2 在治疗已通过手术切除的 III 期或 IV 期肾癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定接受白细胞介素 2 治疗的已切除 III 期或 IV 期肾癌患者的无病生存期和总生存期。 二。 测量在这些患者中由该方案产生的反弹淋巴细胞增多的程度。
大纲：这是一项开放标签研究。 患者每周连续 3 天在 15-30 分钟内接受白细胞介素 2 静脉注射，持续 6 周，然后休息 2 周。 患者接受 2 个疗程，每个疗程持续 8 周。 每 6 个月对患者进行一次随访，直至死亡。
预计应计：1 至 2 年内将累计 20 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47403
- Cancer Care Center for Southern Indiana
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68124
- Bergan Mercy Medical Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的 III 期或 IV 期肾癌，已完全切除且复发风险高，包括至少以下一项： 肿瘤侵犯肾上腺或肾周组织但未超出 Gerota 筋膜 (T3a) 或 肿瘤扩展进入肾静脉、腔静脉 (T3b) 或 肿瘤严重延伸至横膈膜上方的腔静脉 (T3c) 或 肿瘤侵犯 Gerota 筋膜以外 (T4) 或 任何淋巴结受累完全切除 (N1-3) 或 所有部位的转移瘤完全切除 否脑转移瘤
患者特征： 年龄：未指定 性能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定 造血：WBC 至少 3,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 9 g/dL 肝脏：胆红素低于上限的 3 倍正常 (ULN) AST 或 ALT 低于 ULN 的 3 倍 肾脏：肌酐不超过 1.9 mg/dL 心血管：6 个月内无既往心肌梗死 无 LVEF 低于 35% 无原发性心律失常 除了偶尔的 PVCs 无心绞痛 无不受控制的充血心力衰竭 无脑血管意外 肺部： 无休息时呼吸困难或需要补充氧气 有症状肺部疾病患者的氧饱和度大于 90% 其他： 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 怀孕患者必须使用有效的避孕措施 体温必须高于 100.5 华氏度排除隐匿性感染 无精神障碍
先前同时进行的治疗： 生物疗法：未指定 化疗：未同时使用环孢菌素或甲氨蝶呤 内分泌治疗：自先前使用皮质类固醇以来至少 3 周 未同时使用皮质类固醇 放疗：未指定 手术：自先前手术后至少 2 周 其他：自先前手术以来至少 3 周免疫抑制药物 没有并发的免疫抑制药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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