Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interleukin-2 vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV njurcancer som har tagits bort med kirurgi

5 november 2013 uppdaterad av: Cancer Biotherapy Research Group

En multicenter-adjuvansstudie av öppenvårdsbolus med måttlig dos interleukin-2 för njurcancer

RATIONAL: Interleukin-2 kan stimulera en persons vita blodkroppar att döda njurcancerceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av interleukin-2 vid behandling av patienter med stadium III eller stadium IV njurcancer som har avlägsnats genom kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm den sjukdomsfria överlevnaden och den totala överlevnaden för patienter med resekerade stadium III eller IV njurcancer behandlade med interleukin-2. II. Mät graden av rebound-lymfocytos som genereras av denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en öppen studie. Patienterna får interleukin-2 IV under 15-30 minuter 3 på varandra följande dagar i veckan i 6 veckor, följt av 2 veckors vila. Patienterna får 2 behandlingskurser, vardera 8 veckor. Patienterna följs var 6:e ​​månad fram till döden.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 20 patienter kommer att samlas inom 1 till 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Cancer Care Center for Southern Indiana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad njurcancer i stadium III eller IV som har resekerats fullständigt och som löper hög risk för återfall, inklusive minst ett av följande: Tumör invaderar binjurarna eller perinefri vävnader men inte bortom Gerotas fascia (T3a) ELLER Tumörförlängning in i njurvenen, hålvenen (T3b) ELLER Tumören sträcker sig kraftigt in i hålvenen ovanför diafragman (T3c) ELLER Tumören invaderar bortom Gerotas fascia (T4) ELLER Lymfkörtelpåverkan helt resekterad (N1-3) ELLER Fullständigt resekerade metastaser från alla platser Nej hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hemoglobin minst 9 g/dL Lever: Bilirubin mindre än 3 gånger övre gräns av normal (ULN) ASAT eller ALAT mindre än 3 gånger ULN Njure: Kreatinin högst 1,9 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen tidigare hjärtinfarkt inom 6 månader Ingen LVEF mindre än 35 % Inga primära hjärtarytmier utöver enstaka PVC Ingen angina Ingen okontrollerad kongestiv hjärtsvikt Ingen cerebrovaskulär olycka Lung: Ingen dyspné i vila eller behov av extra syre Syremättnad större än 90 % för patienter med symtomatisk lungsjukdom Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fetila patienter måste använda effektiv preventivmedel Temperaturer högre än 100,5 grader F måste har ockult infektion utesluten Inga psykiatriska störningar

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen samtidig ciklosporin eller metotrexat Endokrin terapi: Minst 3 veckor sedan tidigare kortikosteroider Inga samtidiga kortikosteroider Strålbehandling: Ej specificerad Operation: Minst 2 veckor sedan föregående operation Övrigt: Minst 3 veckor sedan tidigare immunsuppressiva mediciner Inga samtidiga immunsuppressiva mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Biotherapy Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 september 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066679
  • CBRG-9704
  • NBSG-9704
  • NCI-V98-1482

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Kliniska prövningar på aldesleukin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera