이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술로 제거된 3기 또는 4기 신장암 환자 치료에서의 인터루킨-2

2013년 11월 5일 업데이트: Cancer Biotherapy Research Group

신장암에 대한 외래 중간 용량 볼루스 인터루킨-2의 다기관 보조제 시험

근거: 인터루킨-2는 사람의 백혈구를 자극하여 신장암 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 수술로 제거된 III기 또는 IV기 신장암 환자 치료에서 인터루킨-2의 효과를 연구하기 위한 II상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 인터루킨-2로 치료받은 절제된 III기 또는 IV기 신장암 환자의 무병 생존 및 전체 생존을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법에 의해 생성된 반동 림프구증가증의 정도를 측정합니다.

개요: 이것은 오픈 라벨 연구입니다. 환자는 6주 동안 매주 3일 연속 15-30분에 걸쳐 인터루킨-2 IV를 투여받은 후 2주간 휴식을 취합니다. 환자는 각각 8주 동안 2개의 치료 과정을 받습니다. 환자는 사망할 때까지 6개월마다 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 1~2년 내에 총 20명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47403
        • Cancer Care Center for Southern Indiana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 다음 중 적어도 하나를 포함하여 완전히 절제되고 재발 위험이 높은 조직학적으로 입증된 3기 또는 4기 신장암: 종양이 부신 또는 신주위 조직을 침범하지만 게로타 근막(T3a)을 넘지 않음 또는 종양 확장 신정맥으로, 대정맥(T3b) 또는 종양이 횡격막 위의 대정맥으로 심하게 확장됨(T3c) 또는 종양이 게로타 근막 너머로 침범함(T4) 또는 완전히 절제된 림프절 침범(N1-3) 또는 모든 부위의 완전히 절제된 전이 아니오 뇌 전이

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9g/dL 간장: 빌리루빈 상한치의 3배 미만 정상(ULN) AST 또는 ALT의 3배 미만 ULN 신장: 크레아티닌 1.9mg/dL 이하 심혈관계: 6개월 이내에 이전 심근 경색 없음 LVEF 35% 미만 간헐적 PVC를 초과하는 원발성 심장 부정맥 없음 협심증 없음 제어되지 않는 울혈 없음 심부전 뇌혈관 사고 없음 폐: 휴식 시 호흡곤란이 없거나 산소 보충이 필요함 증상이 있는 폐 질환 환자의 경우 산소 포화도가 90% 이상 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 화씨 100.5도 이상의 체온은 반드시 잠재 감염 제외 정신 장애 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 동시 사이클로스포린 또는 메토트렉세이트 없음 내분비 요법: 이전 코르티코스테로이드 이후 최소 3주 동시 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 명시되지 않음 수술: 이전 수술 이후 최소 2주 기타: 이전 이후 최소 3주 면역억제제 병용 면역억제제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Biotherapy Research Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2000년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066679
  • CBRG-9704
  • NBSG-9704
  • NCI-V98-1482

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

알데스류킨에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다