Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-2 til behandling af patienter med trin III eller trin IV nyrekræft, der er blevet fjernet med kirurgi

5. november 2013 opdateret af: Cancer Biotherapy Research Group

Et multicenter-adjuverende forsøg med ambulant moderat dosis bolus interleukin-2 til nyrekræft

RATIONALE: Interleukin-2 kan stimulere en persons hvide blodlegemer til at dræbe nyrekræftceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​interleukin-2 til behandling af patienter med stadium III eller stadium IV nyrekræft, der er blevet fjernet ved kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den sygdomsfrie overlevelse og den samlede overlevelse for patienter med resekeret stadium III eller IV nyrekræft behandlet med interleukin-2. II. Mål graden af ​​rebound-lymfocytose genereret af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben-label undersøgelse. Patienterne får interleukin-2 IV over 15-30 minutter 3 på hinanden følgende dage ugentligt i 6 uger efterfulgt af 2 ugers hvile. Patienterne modtager 2 behandlingsforløb, hver 8 ugers varighed. Patienterne følges hver 6. måned indtil døden.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 20 patienter vil blive optjent inden for 1 til 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Cancer Care Center for Southern Indiana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium III eller IV nyrekræft, der er blevet fuldstændigt resekeret og har høj risiko for recidiv, inklusive mindst én af følgende: Tumor invaderer binyrerne eller perinefrit væv, men ikke ud over Gerotas fascia (T3a) ELLER Tumor, der strækker sig ind i nyrevenen, vena cava (T3b) ELLER Tumor strækker sig groft ind i vena cava over diafragma (T3c) ELLER Tumor invaderer ud over Gerotas fascia (T4) ELLER Enhver lymfeknudeinvolvering fuldstændigt reseceret (N1-3) ELLER Fuldstændig resekerede metastaser af alle steder Nej hjernemetastaser

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9 g/dL Lever: Bilirubin mindre end 3 gange øvre grænse af normal (ULN) AST eller ALAT mindre end 3 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,9 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen tidligere myokardieinfarkt inden for 6 måneder Ingen LVEF mindre end 35 % Ingen primære hjertearytmier ud over lejlighedsvise PVC'er Ingen angina Ingen ukontrolleret kongestiv hjertesvigt Ingen cerebrovaskulær ulykke Lunge: Ingen dyspnø i hvile eller behov for supplerende ilt Iltmætning større end 90 % for patienter med symptomatisk lungesygdom Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fetile patienter skal bruge effektiv prævention Temperaturer over 100,5 grader F skal har okkult infektion udelukket Ingen psykiatriske lidelser

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen samtidig ciclosporin eller methotrexat Endokrin behandling: Mindst 3 uger siden tidligere kortikosteroider Ingen samtidige kortikosteroider Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Mindst 2 uger siden tidligere operation Andet: Mindst 3 uger siden tidligere immunsuppressiv medicin Ingen samtidig immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2004

Først opslået (Skøn)

16. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. september 2000

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med aldesleukin

Abonner