- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00003604
Interleukin-2 til behandling af patienter med trin III eller trin IV nyrekræft, der er blevet fjernet med kirurgi
Et multicenter-adjuverende forsøg med ambulant moderat dosis bolus interleukin-2 til nyrekræft
RATIONALE: Interleukin-2 kan stimulere en persons hvide blodlegemer til at dræbe nyrekræftceller.
FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af interleukin-2 til behandling af patienter med stadium III eller stadium IV nyrekræft, der er blevet fjernet ved kirurgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem den sygdomsfrie overlevelse og den samlede overlevelse for patienter med resekeret stadium III eller IV nyrekræft behandlet med interleukin-2. II. Mål graden af rebound-lymfocytose genereret af denne behandling hos disse patienter.
OVERSIGT: Dette er en åben-label undersøgelse. Patienterne får interleukin-2 IV over 15-30 minutter 3 på hinanden følgende dage ugentligt i 6 uger efterfulgt af 2 ugers hvile. Patienterne modtager 2 behandlingsforløb, hver 8 ugers varighed. Patienterne følges hver 6. måned indtil døden.
PROJEKTERET OPSLAG: I alt 20 patienter vil blive optjent inden for 1 til 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
- Cancer Care Center for Southern Indiana
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Bergan Mercy Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium III eller IV nyrekræft, der er blevet fuldstændigt resekeret og har høj risiko for recidiv, inklusive mindst én af følgende: Tumor invaderer binyrerne eller perinefrit væv, men ikke ud over Gerotas fascia (T3a) ELLER Tumor, der strækker sig ind i nyrevenen, vena cava (T3b) ELLER Tumor strækker sig groft ind i vena cava over diafragma (T3c) ELLER Tumor invaderer ud over Gerotas fascia (T4) ELLER Enhver lymfeknudeinvolvering fuldstændigt reseceret (N1-3) ELLER Fuldstændig resekerede metastaser af alle steder Nej hjernemetastaser
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9 g/dL Lever: Bilirubin mindre end 3 gange øvre grænse af normal (ULN) AST eller ALAT mindre end 3 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 1,9 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen tidligere myokardieinfarkt inden for 6 måneder Ingen LVEF mindre end 35 % Ingen primære hjertearytmier ud over lejlighedsvise PVC'er Ingen angina Ingen ukontrolleret kongestiv hjertesvigt Ingen cerebrovaskulær ulykke Lunge: Ingen dyspnø i hvile eller behov for supplerende ilt Iltmætning større end 90 % for patienter med symptomatisk lungesygdom Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fetile patienter skal bruge effektiv prævention Temperaturer over 100,5 grader F skal har okkult infektion udelukket Ingen psykiatriske lidelser
TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen samtidig ciclosporin eller methotrexat Endokrin behandling: Mindst 3 uger siden tidligere kortikosteroider Ingen samtidige kortikosteroider Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Mindst 2 uger siden tidligere operation Andet: Mindst 3 uger siden tidligere immunsuppressiv medicin Ingen samtidig immunsuppressiv medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Antineoplastiske midler
- Aldesleukin
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000066679
- CBRG-9704
- NBSG-9704
- NCI-V98-1482
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekræft
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med aldesleukin
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | NyrecellekræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Chiron CorporationAfsluttet
-
Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical CenterUkendt
-
Cancer Biotherapy Research GroupUkendtLungekræftForenede Stater
-
St. Anna KinderkrebsforschungUkendt
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetLeukæmiFrankrig, Belgien, Holland, Italien, Østrig, Kroatien
-
Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical CenterUkendt