Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interleukina-2 w leczeniu pacjentów z rakiem nerki w stadium III lub IV, który został usunięty chirurgicznie

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Cancer Biotherapy Research Group

Wieloośrodkowe badanie adjuwantowe ambulatoryjnego bolusa interleukiny-2 w średniej dawce w leczeniu raka nerki

UZASADNIENIE: Interleukina-2 może stymulować białe krwinki człowieka do zabijania komórek raka nerki.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności interleukiny-2 w leczeniu pacjentów z rakiem nerki w stadium III lub IV, który został usunięty chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego pacjentów z rakiem nerki w III lub IV stopniu zaawansowania leczonych interleukiną-2. II. Zmierzyć stopień limfocytozy z odbicia wywołany tym schematem u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie otwarte. Pacjenci otrzymują interleukinę-2 dożylnie przez 15-30 minut przez 3 kolejne dni w tygodniu przez 6 tygodni, po czym następuje 2 tygodnie odpoczynku. Pacjenci otrzymują 2 kursy leczenia, każdy trwający 8 tygodni. Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 20 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 1 do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Cancer Care Center for Southern Indiana
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak nerki w stadium III lub IV, który został całkowicie usunięty i jest obarczony wysokim ryzykiem nawrotu, w tym co najmniej jednym z następujących: Guz nacieka nadnercza lub tkanki okołonerkowe, ale nie poza powięź Geroty (T3a) LUB Nacieka guza do żyły nerkowej, żyły głównej (T3b) LUB Guz makroskopowo nacieka do żyły głównej powyżej przepony (T3c) LUB Guz nacieka poza powięź Geroty (T4) LUB Całkowicie usunięte zajęcie węzłów chłonnych (N1-3) LUB Całkowicie usunięte przerzuty we wszystkich miejscach Nie przerzuty do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: ECOG 0-2 Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 9 g/dL Wątroba: Bilirubina poniżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) AspAT lub AlAT mniej niż 3 razy GGN Nerki: kreatynina nie więcej niż 1,9 mg/dl Układ sercowo-naczyniowy: brak wcześniejszego zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy brak LVEF poniżej 35% brak pierwotnych zaburzeń rytmu serca poza sporadycznymi PVC brak dławicy piersiowej brak niekontrolowanych zastoin niewydolność serca Brak incydentu naczyniowo-mózgowego Płuc: Brak duszności spoczynkowej lub zapotrzebowania na dodatkowy tlen Wysycenie tlenem powyżej 90% u pacjentów z objawową chorobą płuc Inne: Brak ciąży lub karmienie piersią Negatywny test ciążowy Pacjenci z płodnością muszą stosować skuteczną antykoncepcję Temperatura powyżej 100,5 stopnia F musi wykluczono utajoną infekcję Brak zaburzeń psychicznych

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Bez jednoczesnej cyklosporyny lub metotreksatu Terapia hormonalna: Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszego stosowania kortykosteroidów Bez jednoczesnego stosowania kortykosteroidów Radioterapia: Nie określono Operacja: Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego zabiegu Inne: Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszego leki immunosupresyjne Brak jednoczesnych leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Biotherapy Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066679
  • CBRG-9704
  • NBSG-9704
  • NCI-V98-1482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na aldesleukina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj